人类免疫缺陷病毒(HIV 1/2)抗体检测试剂盒(胶体金法)-国食药监械(准)字2013第3401620号-器械数据

产品名称：

人类免疫缺陷病毒(HIV 1/2)抗体检测试剂盒(胶体金法)

注册人名称：

注册(备案)号：

国食药监械(准)字2013第3401620号

注册人住所：

上海市浦东新区下沙镇工业园区鹤立路

批准(备案)日期：

2013-10-16

有效期至：

2017-10-15

产品标准编号：

YZB/国 5803-2013

生产地址：

上海市浦东新区上海国际医学园区青黛路518号

型号规格：

1人份/袋。盒型:25人份/盒、50人份/盒、100人份/盒、条型:25人份/盒、50人份/盒、100人份/盒。

预期用途：

该产品用于定性检测人血清或血浆样本中的 HIV 1型和 HIV 2型特异性抗体。

主要组成成分：

由一条检测试纸组成,试纸的检测区(T线)包被有gp41)p24)gp36混合抗原,质控区(C线)包被有羊抗鼠IgG,检测试纸的另一端是包被了gp41(p24和gp36)-胶体金及鼠IgG-胶体金的纸片。产品有效期:4-30℃避光储存,有效期24个月,不得冻存。附件:注册产品标准,产品说明书。