心肌肌钙蛋白I/肌酸激酶同工酶/肌红蛋白(cTnI/CK—MB/Myo)三合一检测试剂盒(胶体金法)-粤食药监械(准)字2014第2401224号-器械数据

产品名称：

心肌肌钙蛋白I/肌酸激酶同工酶/肌红蛋白(cTnI/CK—MB/Myo)三合一检测试剂盒(胶体金法)

注册人名称：

深圳市博卡生物技术有限公司

注册(备案)号：

粤食药监械(准)字2014第2401224号

批准(备案)日期：

2014-08-20

有效期至：

2019-08-19

结构及组成：

1.检测卡:20人份,由样品垫、偶合垫(胶体金标记的cTnI单克隆抗体、CKMB单克隆抗体、Myo单克隆抗体)、硝酸纤维素膜(包被有cTnI单克隆抗体、CKMB单克隆抗体、Myo单克隆抗体和羊抗鼠IgG抗体)、吸水纸、底衬等组成;2. 说明书:1份;3. ID卡:1枚;4. 滴管:20根;5. 缓冲液:1瓶(3ml,0.9%NaCl)。

适用范围：

用于定量检测人体全血、血浆、血清中心肌肌钙蛋白Ⅰ/肌酸激酶同工酶/肌红蛋白(cTnl/CK-MB/Myo)的含量,临床上主要用于心肌梗死的辅助诊断。

产品标准编号：

YZB/粤1557-2013

生产地址：

深圳市龙华新区龙华街道油松第十工业区航天科工苑1栋2层南端、北端

型号规格：

20人份/盒