三腔喂养管Freka Trelumina-国械注进20172141294-器械数据

产品名称：

三腔喂养管Freka Trelumina

注册人名称：

费森尤斯卡比Fresenius Kabi AG

注册(备案)号：

国械注进20172141294

注册人住所：

61346 Bad Homburg,Germany

批准(备案)日期：

2021-10-21

有效期至：

2027-04-27

结构及组成：

产品由喂养管、导出套管、固定胶带、福瑞可ENLock注射器和MCT油组成。喂养管和导出套管材质均为聚氨酯，牌号为PUR4541/5541，导丝涂层为聚四氟乙烯（PTFE），导丝材质为不锈钢SUS301，导丝把手材质为甲基丙烯酸甲酯-丙烯腈-丁二烯-苯乙烯，喂养管软管材质为聚氨酯，ENLock连接件材质为热塑性聚氨酯，放射性标记线：聚氨酯+60%BaSO4。吸引腔材质为聚氨酯，压力调节腔材质为丙烯腈-丁二烯-苯乙烯，导出套管材质为聚氨酯，固定胶带材质为100%聚酯纤维，胶粘剂为聚丙烯酸酯，福瑞可ENLock 注射器材质为聚丙烯，牌号为R370Y, MCT油为中链甘油三酸脂组成。该产品为一次性使用产品，灭菌方法为环氧乙烷灭菌。

适用范围：

三腔喂养管是具有三个腔道的喂养管，用于重症患者进行肠内喂养、诊断、治疗和监护而设计的特殊喂养管，适用于胃麻痹/胃排空障碍、幽门狭窄患者。除用于肠内营养治疗外，还可用于重症监护病人进行胃液引流、胃液pH值的测定、胃出血的早期诊断和治疗。

代理公司：

费森尤斯卡比华瑞制药有限公司

代理公司地址：

江苏省无锡市滨湖区马山北闸路16号

变更情况：

2022-01-21 “注册人名称：费森尤斯卡比 Fresenius Kabi AG”变更为“注册人名称：费森尤斯卡比股份有限公司 Fresenius Kabi AG”。

生产地址：

ul.Roberta Kocha 1,55-330 Blonie \\/ Miekinia,POLAND

型号规格：

7750912AP

产品储存条件及有效期：

管理类别：

第二类

备注：

原注册证编号：国械注进20172661294