钙检测试剂盒（偶氮胂Ⅲ法）

国产有效注册 Ⅱ

产品名称：

钙检测试剂盒（偶氮胂Ⅲ法）

注册人名称：

中元汇吉生物技术股份有限公司

渝械注准20192400215

注册人住所：

重庆市大渡口区建桥工业园C区太康路6号30栋第1-4层

批准(备案)日期：

2024-03-08

有效期至：

2029-08-22

结构及组成：

R：偶氮胂Ⅲ 129μmol/L、2-(N-吗啉)乙烷磺酸缓冲液 4.25g/L、表面活性剂 0.2%(v/v)；校准品：氯化钙(CaCl2) 标示值见靶值单。

适用范围：

用于体外定量检测人体样本(血清、血浆)中钙离子的含量。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

1.2019年08月23日注册，证号：渝械注准20192400215；2.2021年07月05日进行变更注册，变更包装规格、主要组成成分、适用机型、产品技术要求、产品说明书；3.2021年10月15日进行变更备案，变更注册人名称；4.2021年12月13日进行变更注册，变更说明书注意事项；5.2023年07月05日进行变更注册，变更包装规格、主要组成成分、储存条件及有效期、产品技术要求、产品说明书；6.2024年3月8日延续注册。

生产地址：

重庆市大渡口区建桥工业园C区太康路10号27-28栋第1-4层

型号规格：

R 16mL×1 ； R 16mL×6； R 30mL×1； R 30mL×3；R 30mL×6； R 40mL×1； R 40mL×2； R 40mL×3；R 60mL×1； R 60mL×2； R 60mL×4； R 60mL×6；6×48人份/盒；6×64人份/盒；2×100人份/盒；2×170人份/盒；2×200人份/盒；2×300人份/盒；2×350人份/盒；2×360人份/盒；2×380人份/盒；2×400人份/盒；2×500人份/盒；2×730人份/盒；2100人份/盒；4500人份/盒；校准品(选配)1水平×1支×1.0mL；1水平×1支×0.6mL。

产品储存条件及有效期：

1、试剂盒应2～8℃避光贮存，不得冻存。产品有效期为18个月。2、开封后，试剂和校准品在2～8℃下贮存，均可稳定4周，不使用时请盖好试剂盖，避免污染。

管理类别：

Ⅱ

备注：

延续注册。

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
江西省+动态第39批	钙检测试剂盒（偶氮胂Ⅲ法）	渝械注准20192400215	R:60mL×2	60.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	钙检测试剂盒（偶氮胂Ⅲ法）	渝械注准20192400215	R 60mL×2	60.0000
2024年4月医用耗材产品目录动态调整挂网结果	钙检测试剂盒（偶氮胂Ⅲ法）	渝械注准20192400215	R 60mL×2	99.00
2024年4月医用耗材产品目录动态调整挂网结果	钙检测试剂盒（偶氮胂Ⅲ法）	渝械注准20192400215	R 60mL×6	342.00
2024年7月医用耗材产品目录动态调整挂网结果	钙检测试剂盒（偶氮胂Ⅲ法）	渝械注准20192400215	2×200 人份/盒	200.00
江西省+耗材挂网采购项目	钙检测试剂盒（偶氮胂Ⅲ法）	渝械注准20192400215	2×200人份\|盒	200.0000
江西省+耗材挂网采购项目	钙检测试剂盒（偶氮胂Ⅲ法）	渝械注准20192400215	2×300人份\|盒	420.0000
江西省+耗材挂网采购项目	钙检测试剂盒（偶氮胂Ⅲ法）	渝械注准20192400215	2×400人份\|盒	560.0000
江西省+动态第62批	钙检测试剂盒（偶氮胂Ⅲ法）	渝械注准20192400215	R：60mL×6	194.4000
湖南医用耗材拟挂产品公示（第五十五批）	钙检测试剂盒（偶氮胂Ⅲ法）	渝械注准20192400215	2×200人份/盒	200