数字化口腔全景X射线机-国食药监械(准)字2014第3301034号-器械数据

产品名称：

数字化口腔全景X射线机

注册人名称：

杭州美诺瓦医疗科技有限公司

注册(备案)号：

国食药监械(准)字2014第3301034号

注册人住所：

杭州市滨江区滨康路677号东面厂区1号厂房、6幢一层A区

批准(备案)日期：

2014-06-19

有效期至：

2018-06-18

结构及组成：

产品组成:1. X射线发生装置( X射线组件油箱组合机头)2. 投射架(包括伸缩臂,头部定位机构,回转机构及工控系统)3. 数字成像系统(包括探测器、计算机和数字工作站/软件)。X 射线管型号OPX 105,射线组件(含高压发生器)型号DT1000-X,探测器(型号DT1000-C,闪烁体类型:CSI,类型CCD).

适用范围：

用于牙科全景X射线摄影诊断。

变更情况：

“注册人名称:杭州美诺瓦医疗科技有限公司;注册人住所:杭州市滨江区滨康路677号东面厂区1号厂房、6幢一层A区;生产地址:杭州市滨江区滨康路677号东面厂区1号厂房”变更为“注册人名称:杭州美诺瓦医疗科技股份有限公司;注册人住所:杭州市滨江区滨康路677号1幢三层、6幢一层、1号厂房、2号厂房A区;生产地址:杭州市滨江区滨康路677号1号厂房”。

生产地址：

杭州市滨江区滨康路677号东面厂区1号厂房

型号规格：

DT 1000

预期用途：

用于牙科全景X射线摄影诊断。

主要组成成分：

产品组成:1.X射线发生装置(X射线组件油箱组合机头)2.投射架(包括伸缩臂,头部定位机构,回转机构及工控系统)3.数字成像系统(包括探测器、计算机和数字工作站/软件)。X射线管型号OPX105,射线组件(含高压发生器)型号DT1000-X,探测器(型号DT1000-C,闪烁体类型:CSI,类型CCD).