激光脉冲综合治疗仪-粤械注准20152090824-器械数据

产品名称：

激光脉冲综合治疗仪

注册人名称：

深圳杜伯生物医学有限公司

注册(备案)号：

粤械注准20152090824

注册人住所：

深圳市坪山区坑梓街道秀新社区聚龙山A路深城投创意工厂生命科学园厂房B3101

批准(备案)日期：

2021-01-06

有效期至：

2026-01-05

结构及组成：

由主机、热疗垫、输出线缆、治疗电极片以及激光器、激光电源及控制装置、安全防护系统、激光传输系统、激光头组成。1、输出频率：1KHz，脉宽500μs；2、输出电流：不超过80mA；3、输出负载范围: 100Ω～100KΩ；4、输出电压峰值不超过500V；5、单个脉冲最大输出能量不超过300mJ；6、激光模式：单横膜（TEMeo）其光斑呈高斯分布。

适用范围：

适用于颈椎病、腰肌劳损及高血脂症的辅助治疗。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

2021-01-21: 1、注册人名称由“广州玛奈特医疗器械有限公司”变更为“深圳杜伯生物医学有限公司”。\\r\\n2、注册人住所由“广州市白云区良田村良田南一横路5号”变更为“深圳市坪山区坑梓街道秀新社区聚龙山A路深城投创意工厂生命科学园厂房B3101”。

生产地址：

广州市白云区良田村良田南一横路5号

型号规格：

ZH-2000型、ZH-6000型、ZH-8000型

产品储存条件及有效期：

无

管理类别：

第二类

备注：

本文件与“粤械注准20152090824”注册证共同使用。rn新《医疗器械分类目录》管理类别：Ⅱ类，分类编码：09物理治疗器械-03光治疗设备。