血糖测试仪-浙械注准20162221064-器械数据

产品名称：

血糖测试仪

注册人名称：

注册(备案)号：

浙械注准20162221064

注册人住所：

杭州市西湖区振中路210号

批准(备案)日期：

2021-04-07

有效期至：

2026-04-06

结构及组成：

本产品由主机及附件组成。主机：由内部电路板、显示屏、按钮、外壳、褪条滑钮、电池盖、测试条插口、数据端口及嵌入式软件（V1和V2（仅OGM-102型））组成。附件：采血笔（已取得医疗器械注册证书/医疗器械备案凭证的产品，选配）、数据线（选配）。

适用范围：

本产品与已取得医疗器械注册证书的OGS-101型血糖测试条（葡萄糖氧化酶法）配套使用，用于体外检测成人、儿童和婴儿新鲜毛细血管全血中的葡萄糖浓度。本产品适用于各级医疗机构专业检测或供糖尿病患者自我监测。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

原医疗器械注册证编号：浙械注准20162401064。

生产地址：

杭州市西湖区振中路210号

型号规格：

OGM-101、OGM-102

产品储存条件及有效期：

/

管理类别：

第二类

备注：