一次性使用三腔胃管

国产有效注册 Ⅱ

产品名称：

一次性使用三腔胃管

注册人名称：

江苏健之缘医械科技有限公司

苏械注准20152141190

注册人住所：

扬州市开发区吴洲东路198号102栋2层

批准(备案)日期：

2024-09-19

有效期至：

2025-09-15

结构及组成：

一次性使用三腔胃管由三腔(主腔、辅腔、营养腔)管体、接头、带接头的导丝(选配)、钢珠(重力型配)、小肠营养管(小肠营养型配)组成。管体、四腔接头与主腔接头采用医用级聚氨酯(TPU)材料制成，辅腔接头和营养腔接头采用符合GB 15593-1995的输血(液)器具用软聚氯乙烯塑料或医用级聚氨酯材料制成，导丝接头采用符合GB/T 12672-2009 的丙烯腈-丁二烯-苯乙烯(ABS)树脂材料制成，导丝(选配)采用医用不锈钢制成。产品共分为48种规格型号。该产品以无菌状态提供，经环氧乙烷灭菌，一次性使用。

适用范围：

适用于临床对肠胃减压、液体或流质营养的输入、排(吸)液及十二指肠引流。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

2024-09-19生产地址变更由“扬州市开发区吴洲东路198号102栋2层”变更为“自行生产地址：扬州市开发区吴洲东路198号102栋2层。受托生产地址：安徽省滁州市来安县汊河镇向荣路188号(委托生产)”

生产地址：

自行生产地址：扬州市开发区吴洲东路198号102栋2层。受托生产地址：安徽省滁州市来安县汊河镇向荣路188号(委托生产)

型号规格：

SI-10Fr-1000、SI-12Fr-1000、SI-14Fr-1000、SI-16Fr-1000、SI-18Fr-1000、SI-20Fr-1000、SI-22Fr-1000、SI-24Fr-1000、SI-10Fr-1200、SI-12Fr-1200、SI-14Fr-1200、SI-16Fr-1200、SI-18Fr-1200、SI-20Fr-1200、SI-22Fr-1200、SI-24Fr-1200、SII-10Fr-1000、SII-12Fr-1000、SII-14Fr-1000、SII-16Fr-1000、SII-18Fr-1000、SII-20Fr-1000、SII-22Fr-1000、SII-24Fr-1000、SII-10Fr-1200、SII-12Fr-1200、SII-14Fr-1200、SII-16Fr-1200、SII-18Fr-1200、SII-20Fr-1200、SII-22Fr-1200、SII-24Fr-1200、SIII-10Fr-1400、SIII-12Fr-1400、SIII-14Fr-1400、SIII-16Fr-1400、SIII-18Fr-1400、SIII-20Fr-1400、SIII-22Fr-1400、SIII-24Fr-1400、SIII-10Fr-1600、SIII-12Fr-1600、SIII-14Fr-1600、SIII-16Fr-1600、SIII-18Fr-1600、SIII-20Fr-1600、SIII-22Fr-1600、SIII-24Fr-1600

产品储存条件及有效期：

管理类别：

Ⅱ

备注：

受托生产企业：安徽健之缘医械科技有限公司；统一社会信用代码：91341122MA8P6WMX40。本文件与“苏械注准20152141190”医疗器械注册证共同使用

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第一批）	一次性使用三腔胃管	苏械注准20152141190	SIII-16Fr-1400	980.0000
新疆+阳光采购	一次性使用三腔胃管	苏械注准20152141190	SIII-14Fr-1600	1200.0
新疆+阳光采购	一次性使用三腔胃管	苏械注准20152141190	SI-20Fr-1000	620.0
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新疆+阳光采购	一次性使用三腔胃管	苏械注准20152141190	SI-10Fr-1000	620.0