经皮内镜引导下胃造口装置Freka PEG Set Gastric

进口失效注册第二类

产品名称：

注册人名称：

国械注进20192142159

注册人住所：

61346 Bad Homburg Germany

批准(备案)日期：

2019-06-21

有效期至：

2024-06-20

结构及组成：

产品由胃造口管、双股导引线、引导装置、穿刺套管针、手术刀、腹壁外固定盘片、截流夹、鲁尔锁定接头、漏斗形连接头（适用于FR 20）和通用漏斗连接头组成。

适用范围：

该产品通过适当的经皮穿刺技术，在胃内形成安全有效的喂养通道，用于肠内营养。包括：1、进行长期胃内管饲营养；2、胃内减压/重力引流；3、经胃造口进行仪器治疗或诊断；4、在置入小肠喂养管后可在小肠喂养的同时进行胃内减压。

代理公司：

费森尤斯卡比华瑞制药有限公司

代理公司地址：

江苏省无锡市滨湖区马山北闸路16号

变更情况：

生产地址：

Richard-Klinger-Strasse 10, 65510 Idstein, Germany; ul. Roberta Kocha 1, Blonie, 55-330 Miekinia, Poland

型号规格：

FR 9、FR 15、FR 20

产品储存条件及有效期：

管理类别：

第二类

备注：

原注册证编号：国食药监械（进）字2014第2664611号

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
山东省医用耗材限价挂网数据	经皮内镜引导下胃造口装置	国械注进20192142159	经皮内镜引导下胃造口装置，FR15,ID3.6mm,35cm	1360.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	经皮内镜引导下胃造口装置	国械注进20192142159	经皮内镜引导下胃造口装置，FR20,ID5.0mm,35cm	2000.0000
江西省+动态第39批	经皮内镜引导下胃造口装置	国械注进20192142159	FR15	1646.8700
云南+常态挂网项目	经皮内镜引导下胃造口装置	国械注进20192142159	经皮内镜引导下胃造口装置，FR15，ID3.6mm，35cm	1581.70
湖南医用耗材拟挂产品公示（第三十六批）	经皮内镜引导下胃造口装置	国械注进20192142159	FR15	2000