促甲状腺素受体抗体(Anti-TSHR)测定试剂盒(化学发光免疫分析法)

国产有效注册 Ⅱ

产品名称：

注册人名称：

武汉生之源生物科技股份有限公司

鄂械注准20242404969

注册人住所：

武汉东湖新技术开发区高新大道818号高科医疗器械园B11号1楼、2楼、3楼

批准(备案)日期：

2024-05-22

有效期至：

2029-05-21

结构及组成：

试剂M：链霉亲和素磁微粒、三羟甲基氨基甲烷、牛血清白蛋白、液体防腐剂(PC-300)；试剂R1：生物素标记基因重组促甲状腺激素受体、三羟甲基氨基甲烷、牛血清白蛋白、液体防腐剂(PC-300)；试剂R2：碱性磷酸酶标记鼠抗人促甲状腺激素受体抗体、十二水合磷酸氢二钠、二水合磷酸二氢钠、牛血清白蛋白、液体防腐剂(PC-300)；校准品：促甲状腺激素受体抗体、三羟甲基氨基甲烷、胎牛血清、牛血清白蛋白、液体防腐剂(PC-300)；质控品：促甲状腺激素受体抗体、三羟甲基氨基甲烷、胎牛血清、牛血清白蛋白、液体防腐剂(PC-300)。(具体内容见说明书)

适用范围：

本试剂盒用于体外定量测定人血清中促甲状腺素受体抗体的含量。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址：

武汉东湖新技术开发区高新大道818号高科医疗器械园B11号1楼、3楼

型号规格：

25人份/盒、50人份/盒、100人份/盒

产品储存条件及有效期：

2℃～8℃密闭避光储存，有效期12个月。

管理类别：

Ⅱ

备注：

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
山东省医用耗材限价挂网数据	促甲状腺素受体抗体（Anti-TSHR）测定试剂盒（化学发光免疫分析法）	鄂械注准20242404969	100人份/盒	3500.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	促甲状腺素受体抗体（Anti-TSHR）测定试剂盒（化学发光免疫分析法）	鄂械注准20242404969	50人份/盒	1750.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	促甲状腺素受体抗体（Anti-TSHR）测定试剂盒（化学发光免疫分析法）	鄂械注准20242404969	25人份/盒	875.0000
2024年12月陕西医用耗材产品目录动态调整挂网结果的公告	促甲状腺素受体抗体（Anti-TSHR）测定试剂盒（化学发光免疫分析法）	鄂械注准20242404969		3500.00
2024年12月陕西医用耗材产品目录动态调整挂网结果的公告	促甲状腺素受体抗体（Anti-TSHR）测定试剂盒（化学发光免疫分析法）	鄂械注准20242404969		1750.00
江西省+耗材挂网采购项目	促甲状腺素受体抗体（Anti-TSHR）测定试剂盒（化学发光免疫分析法）	鄂械注准20242404969	25人份\|盒	875.0000
江西省+耗材挂网采购项目	促甲状腺素受体抗体（Anti-TSHR）测定试剂盒（化学发光免疫分析法）	鄂械注准20242404969	50人份\|盒	1750.0000
江西省+耗材挂网采购项目	促甲状腺素受体抗体（Anti-TSHR）测定试剂盒（化学发光免疫分析法）	鄂械注准20242404969	100人份\|盒	3500.0000