腹腔内窥镜Laparoscopes

进口失效注册第三类

产品名称：

腹腔内窥镜Laparoscopes

注册人名称：

德国艾克松有限公司XION GmbH

国械注进20143065319

注册人住所：

Pankstrasse 8-10-13127 Berlin Germany

批准(备案)日期：

2019-12-30

有效期至：

2024-12-29

结构及组成：

该产品由物镜、镜体、光纤接口与目镜组成。

适用范围：

本产品在医疗机构中使用，用于人体腹腔的观察成像。

代理公司：

艾克松有限公司杭州办事处

代理公司地址：

杭州市西湖区灵溪北路21号合生国贸中心1幢5层A室

变更情况：

2020-01-13 “代理人住所：杭州市西湖区灵溪北路21号合生国贸中心1幢5层A室”变更为“代理人住所：浙江省杭州市西湖区灵溪北路21号6幢10层A座”。 2021-05-27 型号规格由：110310130、110310133、110305130、110305133变更为：110310130、110310133、110305130、110305133、110310133U、110310130U产品适用范围由：本产品在医疗机构中使用，用于人体腹腔的观察成像。变更为：本产品在医疗机构中使用，用于人体胸腔和腹腔的观察成像。其它详见产品技术要求变化对比表。

生产地址：

Pankstrasse 8-10-13127 Berlin Germany

型号规格：

110310130, 110310133, 110305130, 110305133

产品储存条件及有效期：

管理类别：

第三类

备注：

原注册证编号：国械注进20143225319