碘（I）测定试剂盒（比色法）

国产有效注册 Ⅱ

产品名称：

碘（I）测定试剂盒（比色法）

注册人名称：

广州科方生物技术股份有限公司

粤械注准20192401170

注册人住所：

广州高新技术产业开发区科学城开源大道11号C4栋五层、六层

批准(备案)日期：

2024-02-09

有效期至：

2029-11-05

结构及组成：

为液体双试剂，主要组成成分包括试剂1：氯化钠0.5mmol/L、氢氧化钠1mmol/L；试剂2：碘酸钾1mmol/L、硫酸铵0.5mmol/L；校准品(选配)：碘、PBS缓冲液；质控品(选配)：碘、PBS缓冲液。

适用范围：

用于定量检测人体尿液样本中碘的含量，临床上主要用于甲状腺疾病的辅助诊断。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址：

广州高新技术产业开发区科学城开源大道11号C4栋五层、六层；广州高新技术产业开发区科学城开源大道 11 号B3栋第五层501室

型号规格：

试剂盒共6种规格，分别为: 规格1：40mL/盒；规格2：80mL/盒；规格3：160mL/盒；规格4：320mL/盒；规格5：480mL/盒；规格6：300测试/盒；校准品(可选购)为四个浓度水平，规格：0.5mL/盒、1mL/盒、2mL/盒、5mL/盒；质控品(可选购)为一个浓度水平，规格：0.5mL/盒、1mL/盒、2mL/盒。

产品储存条件及有效期：

本品在2℃～8℃密封避光储存有效期12个月，开瓶后2-8℃载机储存和2-8℃冰箱储存，有效期均为1个月。

管理类别：

Ⅱ

备注：

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
江西省+动态第41批	碘（I）测定试剂盒（比色法）	粤械注准20192401170	40ml\|盒	2880.0000
江西省+动态第41批	碘（I）测定试剂盒（比色法）	粤械注准20192401170	80ml\|盒	2880.0000
江西省+动态第41批	碘（I）测定试剂盒（比色法）	粤械注准20192401170	40ml\|盒	2400.0000
江西省+动态第41批	碘（I）测定试剂盒（比色法）	粤械注准20192401170	40ml\|盒	3360.0000
2024年10月医用耗材产品目录动态调整挂网结果	碘（I）测定试剂盒（比色法）	粤械注准20192401170	规格1：40mL/盒	2400.00
2024年10月医用耗材产品目录动态调整挂网结果	碘（I）测定试剂盒（比色法）	粤械注准20192401170	规格2：80mL/盒	4800.00
2024年10月医用耗材产品目录动态调整挂网结果	碘（I）测定试剂盒（比色法）	粤械注准20192401170	规格6：300测试/盒	4800.00
湖南医用耗材拟挂产品公示（第二十四批）	碘（I）测定试剂盒（比色法）	粤械注准20192401170	80ml/盒	3120
江西省+耗材挂网采购项目	碘（I）测定试剂盒（比色法）	粤械注准20192401170	300测试\|盒	4800.0000
江西省+耗材挂网采购项目	碘（I）测定试剂盒（比色法）	粤械注准20192401170	80ml\|盒	4800.0000