便隐血（FOB）检测试剂（胶体金法）

国产有效注册第二类

产品名称：

便隐血（FOB）检测试剂（胶体金法）

注册人名称：

深圳市博卡生物技术有限公司

粤械注准20162400016

注册人住所：

深圳市龙华区观澜街道新澜社区观光路1303号鸿信工业园3号厂房401

批准(备案)日期：

2020-10-09

有效期至：

2025-10-08

结构及组成：

1.本试剂条的主要组成成分包括标记用抗人血红蛋白单克隆抗体、包被用抗人血红蛋白单克隆抗体、羊抗鼠多克隆抗体、硝酸纤维素膜、聚酯纤维素膜。2. 样品杯和采样棒。

适用范围：

本检测试剂适用于体外定性检测人粪便中的血红蛋白。

变更情况：

2020-10-14: 1、注册人住所由“深圳市龙华新区龙华街道油松第十工业区航天科工苑1栋2层南端、北端”变更为“深圳市龙华区观澜街道新澜社区观光路1303号鸿信工业园3号厂房401”。n2、生产地址由“深圳市龙华新区龙华街道油松第十工业区航天科工苑1栋2层南端、北端”变更为“深圳市龙华区观澜街道新澜社区观光路1303号鸿信工业园3号厂房401”。

生产地址：

深圳市龙华区观澜街道新澜社区观光路1303号鸿信工业园3号厂房401

型号规格：

条型：25人份/盒、50人份/盒、100人份/盒、25人份/筒；卡型：25人份/盒、50人份/盒、100人份/盒

产品储存条件及有效期：

原包装试剂于2℃-30℃保存，干燥、避光、禁止冷冻，铝箔袋密封状态下存放，有效期24个月，开封后的检测卡放置于15-30℃有效期1小时。

管理类别：

第二类

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
江西省+动态第39批	便隐血（FOB)检测试剂（胶体金法）	粤械注准20162400016	25人份\|盒	272.5000
2024年1月医用耗材产品目录动态调整挂网结果	便隐血（FOB）检测试剂（胶体金法）	粤械注准20162400016	条型：25人份/盒	272.50