金属脊柱内固定器-国食药监械(准)字2012第3461620号-器械数据

产品名称：

金属脊柱内固定器

注册人名称：

厦门大博颖精医疗器械有限公司

注册(备案)号：

国食药监械(准)字2012第3461620号

注册人住所：

厦门市海沧区后祥路218号

批准(备案)日期：

2012-12-21

有效期至：

2016-12-20

结构及组成：

该产品由USS型、AF和RF型组成,包括矫形钉、连接棒、横连器、螺帽、椎板钩、角度调节连杆、调节杠、横向连接器,具体详见规格型号列表,采用符合GB4234标准规定的00Cr18Ni14Mo3不锈钢材料制成。非灭菌包装。

适用范围：

适用于胸腰椎段脊柱后路内固定。

变更情况：

变更日期:2016.02.05,“1.注册人名称:厦门大博颖精医疗器械有限公司;2.注册人住所:厦门市海沧区后祥路218号;3.生产地址:厦门市海沧区后祥路218号”变更为“1.注册人名称:大博医疗科技股份有限公司;2.注册人住所:厦门市海沧区山边洪东路18号;3.生产地址:厦门市海沧区后祥路218号;厦门市海沧区山边洪东路18号1号楼”。

产品标准编号：

YZB/国 5766-2012《金属脊柱内固定器》

生产地址：

厦门市海沧区后祥路218号