多功能尿流计-沪食药监械(准)字2011第2210016号(更)-器械数据

产品名称：

多功能尿流计

注册人名称：

上海卡姆南洋医疗器械股份有限公司

注册(备案)号：

沪食药监械(准)字2011第2210016号(更)

注册人住所：

上海市徐汇区桂平路471号7号楼2层

批准(备案)日期：

2011-09-21

有效期至：

2015-01-04

结构及组成：

产品由主机、尿斗、尿杯、电脑、显示器和打印机组成一个系统。其中:主机、尿斗、尿杯为医用电气设备,电脑、显示器和打印机为非医用电气设备。主要技术指标:1)自动描绘尿流率和尿流量曲线;2)自动测量和计算下列参数:a)平均尿流率;b)尿流时间;c)90%平均尿流率(Q90);d)90%尿量时间(T90);e)最大尿流率;f)最大流率时间;g)2秒尿流率;h)总尿量。3)测量准确度:误差不大于±2%;4)测量线性:50ml至750ml内,线性度不大于2%;5)自动启动的尿流量:不大于1ml。

适用范围：

产品供医疗机构测量病人排尿过程中的各参量。

变更情况：

第1次变更,变更内容为:1.生产企业名称由“上海卡姆南洋医疗器械有限公司”变更为“上海卡姆南洋医疗器械股份有限公司”;2.企业注册地址和生产地址由“上海市徐汇区桂平路471号7号楼2楼”变更为“上海市徐汇区桂平路471号7号楼2层”。

产品标准编号：

YZB/沪0058-21-2010《多功能尿流计JDNL－Ⅱ型》及1号修改单

生产地址：

上海市徐汇区桂平路471号7号楼2层

型号规格：

JDNL-II型