紫外线光疗仪-沪械注准20202090150-器械数据

产品名称：

紫外线光疗仪

注册人名称：

上海希格玛高技术有限公司

注册(备案)号：

沪械注准20202090150

注册人住所：

上海市青浦区徐泾镇双联路388号7幢一层西侧、8幢11层东侧

批准(备案)日期：

2020-03-26

有效期至：

2025-03-25

结构及组成：

产品由辐照舱、控制器和配电箱组成，软件发布版本V1。

适用范围：

供医疗机构对白癜风、银屑病皮肤疾病作辅助治疗。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

1、产品适用范围由“产品供医疗机构对白癜风、银屑病皮肤病变作辅助治疗用“变更为”产品供医疗机构对白癜风、银屑病、湿疹、玫瑰糠疹皮肤病变作辅助治疗用。”。;1、本文件与“沪械注准20202090150”注册证共同使用。;2023-11-13,生产地址变更为：1.上海市青浦区徐泾镇双联路388号7幢一层西侧、8幢11层东侧（自行生产）；2.江苏省南通市如皋市下原镇原创路 99 号（受托生产企业：江苏希格玛医疗科技有限公司）；;本文件与“沪械注准20202090150”医疗器械注册证共同使用，受托生产企业信息见上。;2023-12-18

生产地址：

上海市青浦区徐泾镇双联路388号7幢一层西侧、8幢11层东侧

型号规格：

SS-12B

产品储存条件及有效期：

\\/

管理类别：

第二类

备注：