血糖测试条(葡萄糖脱氢酶法)

国产有效注册第二类

产品名称：

血糖测试条(葡萄糖脱氢酶法)

注册人名称：

微泰医疗器械（杭州）股份有限公司

浙械注准20172400509

注册人住所：

浙江省杭州市余杭区仓前街道留泽街108号

批准(备案)日期：

2022-01-10

有效期至：

2027-05-21

结构及组成：

FAD葡萄糖脱氢酶<25IU，电子传递中介物<300μg。校准芯片为迅优型血糖测试条附件（迅易型无需校准芯片），每盒迅优型血糖测试条配一个校准芯片；控制液1和控制液2(选配)，包含至少0.2%葡萄糖、防腐剂的水溶液，有高、低两种血糖水平的控制液。（具体内容详见说明书）

适用范围：

与对应的血糖仪或血糖血酮尿酸测试仪配套使用，用于定量检测指尖毛细血管全血与静脉全血中的葡萄糖浓度（不适用于新生儿）。本产品仅适用于体外诊断，可由患有糖尿病的用户在家中或医务人员在医疗机构用于血糖监测。本产品只用于监测糖尿病人血糖控制的效果，而不能用于糖尿病的诊断和筛查，也不能作为治疗药物调整的依据。

生产地址：

浙江省杭州市余杭区仓前街道留泽街108号

型号规格：

型号：迅优型、迅易型；迅优型和迅易型血糖测试条均有以下包装规格： 5人份盒、7人份盒、10人份盒、15人份盒、25人份盒、30人份盒、50人份盒、100人份盒、200人份盒。控制液(可选配组分)包装规格：2.0mL瓶，控制液1（低浓度）、控制液2（高浓度）两种规格。

产品储存条件及有效期：

5～30℃，避光干燥保存，有效期24个月。

管理类别：

第二类

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
江西省+动态第39批	血糖测试条（葡萄糖脱氢酶法）	浙械注准20172400509	50人份\|盒	122.5000
江西省+动态第39批	血糖测试条（葡萄糖脱氢酶法）	浙械注准20172400509	50人份\|盒	155.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	血糖测试条（葡萄糖脱氢酶法）	浙械注准20172400509	迅优型50人份/盒	180.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	血糖测试条（葡萄糖脱氢酶法）	浙械注准20172400509	迅易型50人份/盒	185.0000
2024年11月陕西省医用耗材产品目录动态调整挂网结果	血糖测试条（葡萄糖脱氢酶法）	浙械注准20172400509	迅易型50人份/盒	150.00
2024年11月陕西省医用耗材产品目录动态调整挂网结果	血糖测试条（葡萄糖脱氢酶法）	浙械注准20172400509	迅优型50人份/盒	122.50