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脂肪酶测定试剂盒(甲基试卤灵底物法)
沪械注准20202400394
中国(上海)自由贸易试验区临港新片区平达路151号
2020-08-14
2025-08-13
R1:N,N-二(2-羟乙基)氨基乙酸(BICINE)盐缓冲液、牛磺脱氧胆酸钠、共脂肪酶;R2:酒石酸缓冲液、1,2-邻-二月桂宗甘油-3-戌二酸-(6'-甲基试卤灵)-酯;校准品:脂肪酶;质控品1、质控品2:脂肪酶;
供医疗机构用于体外定量测定人血清中脂肪酶(LPS)的活性,作辅助诊断用。
注册人住所由“上海市奉贤区平达路151号”变更为“中国(上海)自由贸易试验区临港新片区平达路151号”。,注册人住所由“上海市奉贤区正琅路19号4幢1004室”变更为“上海市奉贤区平达路151号”。,生产地址变更为:1.上海市浦东新区汇庆路412号2幢2层(自行生产);2.上海市奉贤区平达路151号(自行生产);
上海市浦东新区汇庆路412号2幢2层
规格1: R1:1×40mL,R2:1×20mL,校准品:1×1.0mL,质控品:2×1.0mL;规格2:R1:1×40mL,R2:1×20mL;规格3: R1:3×40mL,R2:3×20mL,校准品:1×1.0mL,质控品:2×1.0mL;规格4:R1:3×40mL,R2:3×20mL;规格5: R1:2×40mL,R2:1×40mL,校准品:1×1.0mL,质控品:2×1.0mL;规格6:R1:2×40mL,R2:1×40mL;规格7: R1:2×40mL,R2:2×20mL,校准品:1×1.0mL,质控品:2×1.0mL;规格8:R1:2×40mL,R2:2×20mL;规格9:R1:2×420测试,R2:2×420测试,校准品:1×1.0mL,质控品:2×1.0mL; 规格10:R1:2×420测试,R2:2×420测试;规格11:R1:4×420测试,R2:4×420测试,校准品:1×1.0mL,质控品:2×1.0mL;规格12:R1:4×420测试,R2:4×420测试;规格13:R1:1×300测试,R2:1×300测试,校准品:1×1.0mL,质控品:2×1.0mL; 规格14:R1:1×300测试,R2:1×300测试。
在2~8℃储存,有效期12个月。
第二类
无
脂肪酶测定试剂盒(甲基试卤灵底物法)
京械注准20142400191/北京瑞正善达生物工程技术有限公司 有效期至:2027-04-06脂肪酶测定试剂盒(甲基试卤灵底物法)
京械注准20152400338/艾威德(北京)医疗科技有限公司 有效期至:2024-08-29脂肪酶测定试剂盒(甲基试卤灵底物法)
京械注准20152400226/北京九州泰康生物科技有限责任公司 有效期至:2024-04-24脂肪酶测定试剂盒(甲基试卤灵底物法)
津械注准20152400100/天津悦和康生物技术有限公司 有效期至:2024-12-27脂肪酶测定试剂盒(甲基试卤灵底物法)
川械注准20162400124/四川沃文特生物技术有限公司 有效期至:2026-03-24脂肪酶测定试剂盒(甲基试卤灵底物法)
京械注准20162400607/美高怡生生物技术(北京)有限公司 有效期至:2025-09-19脂肪酶测定试剂盒(甲基试卤灵底物法)
京械注准20162400651/柏定生物工程(北京)有限公司 有效期至:2026-06-30脂肪酶测定试剂盒(甲基试卤灵底物法)
京械注准20162401092/中生北控生物科技股份有限公司 有效期至:2026-02-01脂肪酶测定试剂盒(甲基试卤灵底物法)
京械注准20162401206/北京爱普益生物科技有限公司 有效期至:2026-11-28脂肪酶测定试剂盒(甲基试卤灵底物法)
京械注准20162401337/北京首医临床医学科技有限公司 有效期至:2026-11-24脂肪酶测定试剂盒(甲基试卤灵底物法)
冀械注准20172400150/河北艾驰生物科技有限公司 有效期至:2027-04-19脂肪酶测定试剂盒(甲基试卤灵底物法)
京械注准20152400758/北京北检·新创源生物技术有限公司 有效期至:2025-03-19脂肪酶测定试剂盒(甲基试卤灵底物法)
鲁械注准20172400422/中拓生物有限公司 有效期至:2027-06-20脂肪酶测定试剂盒(甲基试卤灵底物法)
浙械注准20182400070/浙江博纳生物科技有限公司 有效期至:2028-01-17脂肪酶测定试剂盒(甲基试卤灵底物法)
川械注准20172400227/四川新健康成生物股份有限公司 有效期至:2027-11-14脂肪酶测定试剂盒(甲基试卤灵底物法)
京械注准20172400931/北京九强生物技术股份有限公司 有效期至:2022-09-03脂肪酶测定试剂盒(甲基试卤灵底物法)
京械注准20172400823/北京九强生物技术股份有限公司 有效期至:2027-08-10脂肪酶测定试剂盒(甲基试卤灵底物法)
沪械注准20192400520/复星诊断科技(上海)有限公司 有效期至:2024-12-03脂肪酶测定试剂盒(甲基试卤灵底物法)
浙械注准20232401056/杭州博谱医药科技有限公司 有效期至:2028-02-13脂肪酶测定试剂盒(甲基试卤灵底物法)
川械注准20232400172/迈克生物股份有限公司 有效期至:2028-05-22