小而密低密度脂蛋白胆固醇测定试剂盒（过氧化物酶法）

国产有效注册 Ⅱ

产品名称：

注册人名称：

天津悦和康生物技术有限公司

津械注准20192400170

注册人住所：

天津滨海高新区华苑产业区(环外）海泰发展二路四号2号楼404B

批准(备案)日期：

2024-10-11

有效期至：

2029-11-05

结构及组成：

适用范围：

本试剂盒用于体外定量测定人血清或血浆中小而密低密度脂蛋白胆固醇(small,dense Low density lipoprotein-cholesterol ，sd LDL-C)的含量。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址：

天津市滨海高新区华苑产业园区（环外）海泰发展二路四号3号楼201A室、202A室,天津滨海高新区华苑产业区（环外）海泰发展二路四号2号楼404B

型号规格：

见附件

产品储存条件及有效期：

1. 原包装试剂于2 - 8℃、密封避光保存，可稳定至效期(12个月)。 2. 已经开启的试剂于2 - 8℃、密封避光保存，注意避免污染，可在仪器试剂仓中稳定30天。 3. 原包装校准品、质控品于2 - 8℃、密封避光保存，可稳定至效期(12个月)。 4. 校准品、质控品复溶后建议立即使用，复溶后密封避光保存于 2 - 8℃，可稳定1天。

管理类别：

Ⅱ

备注：

原《分类目录》产品分类编码：；原注册证号：津械注准20192400170

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
江西省+动态第40批	小而密低密度脂蛋白胆固醇测定试剂盒（过氧化物酶法）	津械注准20192400170	R1：1×60mL R2：1×20mL	5760.0000
江西省+动态第40批	小而密低密度脂蛋白胆固醇测定试剂盒（过氧化物酶法）	津械注准20192400170	R1：1×60mL R2：1×20mL 校准品（冻干粉，1水平） 1×0.5mL 1×1mL；（选配）。质控品（冻干粉，2水平） 2×0.5mL 2×1mL；（选配）	5791.2000
山东省医用耗材限价挂网数据	小而密低密度脂蛋白胆固醇测定试剂盒（过氧化物酶法）	津械注准20192400170	R1：1×60mL R2：1×20mL 校准品（冻干粉，1水平）1×1mL；质控品（冻干粉，水平1）1×1mL 质控品（冻干粉，水平2）1×1mL；	4608.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	小而密低密度脂蛋白胆固醇测定试剂盒（过氧化物酶法）	津械注准20192400170	R1：1×60mL R2：1×20mL	4608.0000
湖南医用耗材拟挂产品公示（第三十五批）	小而密低密度脂蛋白胆固醇测定试剂盒	津械注准20192400170	R1：1×60mL R2：1×20mL 校准品（冻干粉，1水平） 1×0.5mL 1×1mL；（选配）。质控品（冻干粉，2水平） 2×0.5mL 2×1mL；（选配）	4628.8

小而密低密度脂蛋白胆固醇测定试剂盒 （过氧化物酶法）

小而密低密度脂蛋白胆固醇测定试剂盒（过氧化物酶法）