注射泵

国产有效注册第二类

产品名称：

注射泵

注册人名称：

湘械注准20222140769

注册人住所：

湖南省长沙市岳麓区学士街道联丰路 60 号 1 栋厂房 7 层 704、716

批准(备案)日期：

2022-04-29

有效期至：

2027-04-28

结构及组成：

注射泵由电路控制模块和机械传动模块组成，包括控制电路、驱动装置、检测装置、报警装置和显示装置。KLBY、KZY系列可选配无线模块、注射阻塞预报警和延长管脱落报警功能。KZY系列还可选配有线模块、呼叫模块。

适用范围：

适用于医疗机构与配套注射器配套使用，用于控制注入患者体内液体流量，不用于镇痛药、化疗药物、胰岛素的输注。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址：

湖南省长沙市岳麓区学士街道黎家村路比扬科技园

型号规格：

KLBY-SP-01、KLBY-SP-03、KLBY-SP-05、KZY-SP-01、KZY-SP-03、KZY-SP-05、KZY-DSP-01、KZY-DSP-03、KZY-DSP-05。

产品储存条件及有效期：

管理类别：

第二类

备注：

受托生产企业：湖南比扬医疗科技有限公司，受托期限见核准后的《医疗器械生产许可证》。

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