Ventilator-国食药监械(进)字2013第3544940号-器械数据

产品名称：

Ventilator

注册人名称：

Respironics, Inc.

注册(备案)号：

国食药监械(进)字2013第3544940号

注册人住所：

1001 Murry Ridge Lane, Murrysville, PA 15668, USA

批准(备案)日期：

2013-11-12

有效期至：

2017-11-11

结构及组成：

产品由主机、呼气阀、过滤片、存储卡、交流电源适配器、电源线、血氧连接套件、血氧模块、管路组成。潮气量:50ml-2000ml;呼吸频率:0-60bpm(AC模式),1-60bpm(其他模式);吸气时间:0.3s-5.0s;工作模式:AC、CV、PC-SIMV、PC、S/T、T、S、CPAP、SIMV。具有管路脱落报警、窒息报警、潮气量报警、呼吸频率报警等功能。

适用范围：

该呼吸机为需要机械通气的患者提供持续或间歇性的通气支持。Trilogy100预期用于体重为5kg以上的幼儿及成人患者。该设备预期在家庭、医疗机构/医院中使用,可以结合轮椅和轮床等移动设备使用,可以用于有创或无创通气。预期不能用作转运呼吸机。

代理公司：

飞利浦(中国)投资有限公司

生产国或地区中文：

美国

产品标准编号：

YZB/USA 6362-2013 《呼吸机》

生产地址：

1001 Murry Ridge Lane, Murrysville, PA 15668, USA

型号规格：

Trilogy 100