脂蛋白(a)检测试剂盒(免疫比浊法)-苏械注准20182401466-器械数据

产品名称：

脂蛋白(a)检测试剂盒(免疫比浊法)

注册人名称：

江苏英诺华医疗技术有限公司

注册(备案)号：

苏械注准20182401466

注册人住所：

南京市江宁区麒麟街道宝山路7号

批准(备案)日期：

2022-03-01

有效期至：

2023-10-21

结构及组成：

组成成分浓度R1 Tris缓冲液（pH 7.5） 100mmolL 聚乙二醇6000 55gLR2 Tris缓冲液（pH 7.5） 100mmolL 抗人脂蛋白(a)抗体（羊抗人多克隆抗体）（200-400）mlL

适用范围：

本试剂盒用于体外定量检测人血清中脂蛋白(a)（Lp(a)）的含量。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址：

句容市句容经济开发区致远路29号生产楼1,2,3,4,5层，研发楼2层

型号规格：

50ml（R1:10ml×4，R2:2.5ml×4）；100ml（R1:20ml×4，R2:5ml×4）；150ml（R1:30ml×4，R2:7.5ml×4）；160ml（R1:32ml×4，R2:8ml×4）；200ml（R1:40ml×4，R2:10ml×4）；240ml（R1:48ml×4，R2:12ml×4）；300ml（R1:60ml×4，R2:15ml×4）；400ml（R1:80ml×4，R2:20ml×4）；500ml（R1:100ml×4，R2:25ml×4）。

产品储存条件及有效期：

2-8℃下避光保存。原包装试剂在2-8℃下存放有效期为12个月；开瓶后试剂在2-8℃下存放可稳定4周。

管理类别：

第二类

备注：