血清淀粉样蛋白A(SAA)测定试剂盒(胶乳免疫比浊法)

国产失效注册第二类

产品名称：

注册人名称：

深圳市汇松科技发展有限公司

粤械注准20182400764

注册人住所：

深圳市罗湖区莲塘街道仙湖社区国威路72号莲塘第一工业区114栋二层、3楼东北侧、5楼

批准(备案)日期：

2022-06-15

有效期至：

2023-08-12

结构及组成：

1、R1液，组分：0.01M pH7.0反应（磷酸盐）缓冲液；2、R2液，组分：羊抗人SAA多克隆抗体的胶乳悬液；3、磁卡，组分：1张盒；4、比色杯，组分：1个人份；5、搅拌子(选配)，组分：1个人份；6、质控品L（选配），组分：血清淀粉样蛋白A抗原、牛血清白蛋白靶值范围:10~30mgL；7、质控品M（选配），组分：血清淀粉样蛋白A抗原、牛血清白蛋白靶值范围:31~60mgL；8、质控品H（选配），组分：血清淀粉样蛋白A抗原、牛血清白蛋白靶值范围:61~100mgL。

适用范围：

用于体外定量检测人血清中的血清淀粉样蛋白A（SAA）的含量。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址：

深圳市罗湖区国威路莲塘工业区114栋2楼、3楼东北侧、5楼

型号规格：

25人份盒（预分装）；50人份盒（预分装）； 25人份盒（非预分装）；50人份盒（非预分装）。

产品储存条件及有效期：

1、试剂盒于2℃～8℃保存，不可冷冻。2、试剂盒有效期为12个月，生产日期见外包装盒标签。3、开封后的试剂在2～8℃可保存28天。

管理类别：

第二类

备注：

本文件与“粤械注准20182400764”注册证共同使用。

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
江西省+动态第41批	血清淀粉样蛋白A（SAA）测定试剂盒（胶乳免疫比浊法）	粤械注准20182400764	50人份\|盒（非预分装）	1400.0000
江西省+动态第41批	血清淀粉样蛋白A（SAA）测定试剂盒（胶乳免疫比浊法）	粤械注准20182400764	50人份\|盒（预分装）	1400.0000
江西省+动态第41批	血清淀粉样蛋白A（SAA）测定试剂盒（胶乳免疫比浊法）	粤械注准20182400764	25人份\|盒（预分装）	700.0000
江西省+动态第41批	血清淀粉样蛋白A（SAA）测定试剂盒（胶乳免疫比浊法）	粤械注准20182400764	25人份\|盒（非预分装）	700.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	血清淀粉样蛋白A（SAA）测定试剂盒（胶乳免疫比浊法）	粤械注准20182400764	25人份/盒（预分装)	700.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	血清淀粉样蛋白A（SAA）测定试剂盒（胶乳免疫比浊法）	粤械注准20182400764	50人份/盒（非预分装）	1400.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	血清淀粉样蛋白A（SAA）测定试剂盒（胶乳免疫比浊法）	粤械注准20182400764	25人份/盒（非预分装）	700.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	血清淀粉样蛋白A（SAA）测定试剂盒（胶乳免疫比浊法）	粤械注准20182400764	50人份/盒（预分装)	1400.0000