CFMSLEPU-8800血栓弹力图仪-京药监械(准)字2012第2400796号-器械数据

产品名称：

CFMSLEPU-8800血栓弹力图仪

注册人名称：

北京乐普医疗科技有限责任公司

注册(备案)号：

京药监械(准)字2012第2400796号

注册人住所：

北京市昌平区科技园区超前路37号

批准(备案)日期：

2012-10-23

有效期至：

2016-10-22

变更情况：

本文件与“京药监械(准)字2012第2400796号”注册证共同使用。;结构及组成:结构组成:血栓弹力图仪由主机、电压适配器、A/D转换器、软件系统组成。其中主机由测试系统、装卸杯系统、水平仪、外壳组成。;变更为结构组成:血栓弹力图仪由主机和电源线组成,其中主机由结构模块、测量模块、信号转换模块、软件和外壳组成。;;可能影响产品有效性的其他变更:CFMSTM LEPU-8800血栓弹力图仪说明书;变更为CFMSTM LEPU-8800血栓弹力图仪说明书不变,新增CFMSTM LEPU-8880血栓弹力图

生产地址：

北京市昌平区科技园区超前路37号7-1楼五层

型号规格：

CFMS LEPU-8800

主要组成成分：

CFMSLEPU-8800血栓弹力图仪由主机、电压适配器、A/D转换器、软件系统组成。其中主机由测试系统、装卸杯系统、水平仪、外壳组成。一、工作环境的要求:电源电压:220V±22V;频率50Hz±1Hz;环境温度:10℃～30℃;相对湿度:30%～75%;大气压:860～1060hPa。二、性能指标的要求:开机时间:开机时间应不超过30min;温度控制:利用温度测量装置测试温度控制部分温度,弹力图仪恒温装置部温度控制在37.0℃±1.0℃范围内;(以下内容见登记表附件)