体温探头-粤械注准20162070819-器械数据

产品名称：

体温探头

注册人名称：

深圳市安普康科技有限公司

注册(备案)号：

粤械注准20162070819

注册人住所：

深圳市宝安区航城街道鹤洲社区洲石路739号恒丰工业城B2栋601

批准(备案)日期：

2020-10-09

有效期至：

2025-10-08

结构及组成：

由插头、电缆、探头组成。

适用范围：

用于连接人体和监护仪，作为采集和传递患者的体温信号用。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

2022-03-28: 1、型号、规格由“A-TP-01、A-TP-03、A-TP-05、A-MR-01、A-MR-03、A-SS-03、A-HP-01、A-HP-03”变更为“A-TP-01、A-TP-03、A-TP-05、A-MR-01、A-MR-03、A-SS-03、A-HP-01、A-HP-03、A-TP-10、A-TP-11、A-TP-12、A-TP-13、A-BL-01、A-BL-03、A-BL-06、A-LB-01、A-LB-03、A-SC-01、A-GE-01、A-GE-03、A-MR-06、A-MR-14、A-SS-01”。\\r\\n2、注册证附件“产品技术要求”变更内容见附页（共4页）。

生产地址：

深圳市宝安区航城街道鹤洲社区洲石路739号恒丰工业城C6栋综合楼801，802

型号规格：

A-TP-01、A-TP-03、A-TP-05、A-MR-01、A-MR-03、A-SS-03、A-HP-01、A-HP-03、A-TP-10、A-TP-11、A-TP-12、A-TP-13、A-BL-01、A-BL-03、A-BL-06、A-LB-01、A-LB-03、A-SC-01、A-GE-01、A-GE-03、A-MR-06、A-MR-14、A-SS-01

产品储存条件及有效期：

无

管理类别：

第二类

备注：

本文件与“粤械注准20162070819”注册证共同使用。rn新《医疗器械分类目录》管理类别：II类，分类编码：07医用诊察和监护器械-10附件、耗材