一次性使用微创痔疮套扎器

国产失效注册

产品名称：

一次性使用微创痔疮套扎器

注册人名称：

苏械注准20152091436

注册人住所：

江阴市徐霞客镇金凤村周家村74号

批准(备案)日期：

2015-12-31

有效期至：

2020-12-30

结构及组成：

一次性使用微创痔疮套扎器有JF-Ⅰ、JF-Ⅱ两种规格,JF-Ⅰ由肛门镜、负压吸入器、4只橡胶圈组成,JF-Ⅱ是在JF-Ⅰ的基础上增加了1把自动套扎枪。肛门镜采用无毒聚酯材料制成,负压吸入器主要采用医用聚丙烯料制成,橡胶圈采用天然橡胶制成,套扎枪采用ABS料制成。产品经环氧乙烷灭菌,无菌、无毒。

适用范围：

适用于各期内痔及混合痔或直肠良性息肉的套扎治疗。

变更情况：

原注册证苏食药监械(准)字2011第2091155号作废;医疗器械生产许可证号:苏食药监生产许20010232号。

生产地址：

江阴市徐霞客镇金凤村周家村74号

型号规格：

JF-Ⅰ、JF-Ⅱ