乙型肝炎病毒前S1抗原质控物(化学发光法)-国械注准20163400306-器械数据

产品名称：

乙型肝炎病毒前S1抗原质控物(化学发光法)

注册人名称：

注册(备案)号：

国械注准20163400306

注册人住所：

成都市高新区百川路16号

批准(备案)日期：

2016-02-05

有效期至：

2021-02-04

结构及组成：

QC1:质控物1(阴性质控物), 牛血清白蛋白;QC2:质控物2(阳性质控物),乙型肝炎病毒前S1抗原、牛血清白蛋白。(具体内容详见产品说明书)

适用范围：

该产品用于本公司乙型肝炎病毒前S1抗原项目的质量控制。

变更情况：

“注册人名称:四川迈克生物科技股份有限公司”变更为“注册人名称:迈克生物股份有限公司”。

生产地址：

成都市高新区百川路16号

型号规格：

QC1:1.0ml×1,QC2:1.0ml×1;QC1:2.0ml×1,QC2:2.0ml×1。

预期用途：

该产品用于本公司乙型肝炎病毒前S1抗原项目的质量控制。

主要组成成分：

QC1:质控物1(阴性质控物),牛血清白蛋白;QC2:质控物2(阳性质控物),乙型肝炎病毒前S1抗原、牛血清白蛋白。(具体内容详见产品说明书)