甘胆酸（CG）测定试剂盒（胶乳增强免疫比浊法）

国产有效注册第二类

产品名称：

注册人名称：

广州科方生物技术股份有限公司

粤械注准20212400493

注册人住所：

广州高新技术产业开发区科学城开源大道11号C4栋五层、六层

批准(备案)日期：

2021-04-06

有效期至：

2026-04-05

结构及组成：

为液体双试剂，主要组成成分包括试剂1：Tris缓冲液100mmol/L、氯化钠：0.9%、聚乙二醇辛基苯基醚：0.05%；试剂2：甘胆酸抗体胶乳颗粒悬浊液(鼠抗人):1%、Tris-Hcl缓冲液：100mmol/L；rn校准品(可选购)：含有甘氨胆酸钠, Tris缓冲液；rn质控品(可选购)：含有甘氨胆酸钠, Tris缓冲液。

适用范围：

用于定量检测人体血清或血浆样本中甘胆酸的含量，临床上主要用于肝胆疾病的辅助诊断。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址：

广州高新技术产业开发区科学城开源大道11号C4栋五层、六层；广州高新技术产业开发区科学城开源大道11号B3栋第五层501室

型号规格：

试剂盒为液体双试剂，产品共有6种规格，分别为：规格1：50mL/盒（R1：2×20mL，R2：2×5mL）；规格2：100mL/盒（R1：2×40mL，R2：2×10mL）；规格3：200mL/盒（R1：4×40mL，R2：4×10mL）；规格4：100测试/盒（R1：1×20mL，R2：1×5mL）；规格5：200测试/盒（R1：2×20mL，R2：2×5mL）；规格6：400测试/盒（R1：2×40mL，R2：2×10mL）；校准品（可选购）：规格1：3mL/盒（6×0.5mL）；规格2：6mL/盒（6×1mL）；质控品（可选购）：规格1：0.5mL/盒（1×0.5mL）；规格2：1mL/盒（1×1mL）。

产品储存条件及有效期：

本品在2～8℃密封储存有效期为12个月；开封后2～8℃载机储存和2～8℃冰箱储存，有效期为30天；载机储存仅适用于试剂，不包括校准品和质控品；开封后常温（10～30℃）可以储存2天。

管理类别：

第二类

备注：

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
江西省+耗材挂网采购项目	甘胆酸（CG）测定试剂盒（胶乳增强免疫比浊法）	粤械注准20212400493	400测试\|盒	3680.0000
江西省+耗材挂网采购项目	甘胆酸（CG）测定试剂盒（胶乳增强免疫比浊法）	粤械注准20212400493	100ml\|盒	4600.0000
江西省+耗材挂网采购项目	甘胆酸（CG）测定试剂盒（胶乳增强免疫比浊法）	粤械注准20212400493	50ml\|盒	2300.0000
江西省+肝功生化试剂集采	甘胆酸（CG）测定试剂盒（胶乳增强免疫比浊法）	粤械注准20212400493	规格6：400测试\|盒（R1：2×40mL，R2：2×10mL）	888.7600
江西省+肝功生化试剂集采	甘胆酸（CG）测定试剂盒（胶乳增强免疫比浊法）	粤械注准20212400493	规格6：400测试\|盒（R1：2×40mL，R2：2×10mL）	888.7600
江西省+肝功生化试剂集采	甘胆酸（CG）测定试剂盒（胶乳增强免疫比浊法）	粤械注准20212400493	规格6：400测试\|盒（R1：2×40mL，R2：2×10mL）	888.7600
江西省+肝功生化试剂集采	甘胆酸（CG）测定试剂盒（胶乳增强免疫比浊法）	粤械注准20212400493	规格6：400测试\|盒（R1：2×40mL，R2：2×10mL）	888.7600
江西省+肝功生化试剂集采	甘胆酸（CG）测定试剂盒（胶乳增强免疫比浊法）	粤械注准20212400493	规格5：200测试\|盒（R1：2×20mL，R2：2×5mL）	444.3800
江西省+肝功生化试剂集采	甘胆酸（CG）测定试剂盒（胶乳增强免疫比浊法）	粤械注准20212400493	规格5：200测试\|盒（R1：2×20mL，R2：2×5mL）	444.3800
江西省+肝功生化试剂集采	甘胆酸（CG）测定试剂盒（胶乳增强免疫比浊法）	粤械注准20212400493	规格5：200测试\|盒（R1：2×20mL，R2：2×5mL）	444.3800