全身用X射线计算机体层摄影装置-国食药监械(准)字2014第3300393号-器械数据

产品名称：

全身用X射线计算机体层摄影装置

注册人名称：

注册(备案)号：

国食药监械(准)字2014第3300393号

注册人住所：

北京市北京经济技术开发区永昌北路2号

批准(备案)日期：

2014-02-26

有效期至：

2018-02-25

结构及组成：

产品由基本组成和选件组成。基本组成:扫描架 (X射线管组件(球管)、限束器、高压发生器和探测器内置于扫描架内)、控制台、扫描床、电源分配单元。选件及产品配置见注册产品标准。探测器物理结构64排,在轴向扫描模式下,扫描架旋转一周,在128层模式下,最多生成128层图像。扫描架开口直径700mm.

适用范围：

用于头部和全身的计算机断层成像应用。

变更情况：

“注册人住所:北京市北京经济技术开发区永昌北路2号;生产地址:北京市北京经济技术开发区永昌北路1号;北京市北京经济技术开发区永昌北路2号”变更为“注册人住所:北京市北京经济技术开发区永昌北路1号3号楼西区;生产地址:北京市北京经济技术开发区永昌北路1号3号楼西区”。

生产地址：

北京市北京经济技术开发区永昌北路1号, 北京市北京经济技术开发区永昌北路2号

型号规格：

Optima CT680 Quantum

预期用途：

用于头部和全身的计算机断层成像应用。

主要组成成分：

产品由基本组成和选件组成。基本组成:扫描架(X射线管组件(球管)、限束器、高压发生器和探测器内置于扫描架内)、控制台、扫描床、电源分配单元。选件及产品配置见注册产品标准。探测器物理结构64排,在轴向扫描模式下,扫描架旋转一周,在128层模式下,最多生成128层图像。扫描架开口直径700mm.