掺钕钇铝石榴石激光治疗机-国食药监械(准)字2013第3241463号-器械数据

产品名称：

掺钕钇铝石榴石激光治疗机

注册人名称：

武汉奇致激光技术有限公司

注册(备案)号：

国食药监械(准)字2013第3241463号

注册人住所：

武汉市东湖新技术开发区光谷大道16号

批准(备案)日期：

2013-09-17

有效期至：

2017-09-16

结构及组成：

该产品由主机和脚踏开关组成,不含光纤和手术刀柄。主机包括掺钕钇铝石榴石激光器、电源及其控制装置、冷却系统。激光器额定输出功率100W;输出激光波长:1064nm;激光输出功率不稳定度优于±10%。

适用范围：

该产品用于人体组织的切割、灼烧、汽化、凝固,以达到治疗的目的。

变更情况：

“注册人住所:武汉市东湖新技术开发区光谷大道16号;生产地址:武汉市东湖新技术开发区光谷大道16号”变更为“注册人住所:武汉市东湖新技术开发区光谷大道3号激光工程设计总部二期研发楼06幢06单元3-5层、07幢07单元3-4层;生产地址:武汉市东湖新技术开发区光谷大道3号激光工程设计总部二期研发楼06幢06单元3-4层、07幢07单元3-4层”。

生产地址：

武汉市东湖新技术开发区光谷大道16号

型号规格：

ML-3100

预期用途：

该产品用于人体组织的切割、灼烧、汽化、凝固,以达到治疗的目的。

主要组成成分：

该产品由主机和脚踏开关组成,不含光纤和手术刀柄。主机包括掺钕钇铝石榴石激光器、电源及其控制装置、冷却系统。激光器额定输出功率100W;输出激光波长:1064nm;激光输出功率不稳定度优于±10%。