肺测试仪Evaluation Of The Respiratory System-国械注进20172071061-器械数据

产品名称：

肺测试仪Evaluation Of The Respiratory System

注册人名称：

注册(备案)号：

国械注进20172071061

注册人住所：

Viale Bruno Buozzi, 77 00197, Roma, RM - Italia

批准(备案)日期：

2021-09-27

有效期至：

2026-09-26

结构及组成：

该产品由主机（含流量传感器）、小儿咬口转换口、纸吹管、橡胶过滤吹管、连接线、校正转换口和PFTSUIT软件组成

适用范围：

该产品用于6岁以上小儿和成人的基础肺功能测试（包括：FVC用力肺活量、SVC慢速肺活量、MVV最大肺活量）。

代理公司：

泰世德（北京）医药科技有限公司

代理公司地址：

北京市朝阳区红军营南路15号院5号楼6层602室

变更情况：

2022-01-25 “代理人名称：泰世德（北京）医药科技有限公司；代理人住所：北京市朝阳区红军营南路15号院5号楼6层602室”变更为“代理人名称：北京迈镝盛科科技有限公司；代理人住所：北京市密云区水源路南侧A-04地块2#商业办公楼3层1单元-316北侧”。

生产地址：

Via dei Piani di Monte Savello,37 Pavona di Albano - RM Italia.

型号规格：

micro Quark

产品储存条件及有效期：

管理类别：

第二类

备注：

原注册证编号：国械注进20172211061