医用棉签-浙金食药监械(准)字2010第1640036号-器械数据

产品名称：

医用棉签

注册人名称：

浙江省东阳市银达生物有限公司

注册(备案)号：

浙金食药监械(准)字2010第1640036号

批准(备案)日期：

2010-09-26

有效期至：

2014-09-25

结构及组成：

棉签由棉杆、棉头组成,单头棉签由脱脂棉一头缠绕组成,双头棉签由脱脂棉两头分别缠绕组成,棉签的棉杆由竹或木或塑料杆等材料组成,棉签的棉头由医用脱脂棉制成,医用脱脂棉应符合YY0330的要求。非灭菌级的医用棉签的细菌菌落总数应不大于100cfu/g,不得检出真菌菌落,同时不得检出大肠杆菌和致病性化脓菌。(致病性化脓菌指的是绿脓杆菌、金黄色葡萄球菌、溶血性链球菌),医用灭菌级棉签应无菌,医用灭菌级棉签若采用环氧乙烷灭菌,放置七天后,环氧乙烷残留量应不大于10μg/g。

适用范围：

棉签分医用灭菌级和医用非灭菌级,医用灭菌级棉签主要供皮肤、创口清理时用。医用非灭菌级主要供普通非伤口皮肤清洁用。

产品标准编号：

YZB/浙(金)0246－2010

型号规格：

单头棉签(YYMQ-I型)双头棉签(YYMQ-Ⅱ)