载脂蛋白E测定试剂盒（免疫比浊法）

国产有效注册第二类

产品名称：

载脂蛋白E测定试剂盒（免疫比浊法）

注册人名称：

安徽世纪康大生物科技有限公司

皖械注准20212400111

注册人住所：

阜阳市颍州区颍州开发区华山路82号科创中心5＃电子厂房401室

批准(备案)日期：

2021-03-17

有效期至：

2026-03-16

结构及组成：

R1 tTris缓冲液 50mmol/LPEG6000 5g/L 表面活性剂 600U/LR2t载脂蛋白E抗体 20% Tris缓冲液 50mmol/L稳定剂适量表面活性剂适量校准品（选配）为冻干粉缓冲液基质、ApoE质控品低值（选配）为冻干粉缓冲液基质、ApoE质控品高值（选配）为冻干粉缓冲液基质、ApoE

适用范围：

用于体外定量测定人血清中载脂蛋白E的含量。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址：

阜阳市颍州区颍州开发区华山路82号科创中心5＃电子厂房401室

型号规格：

试剂1:30mL×1; 试剂2:10mL×1t试剂1:30mL×2; 试剂2:10mL×2试剂1:45mL×1; 试剂2:15mL×1t试剂1:45mL×2; 试剂2:15mL×2试剂1:60mL×1; 试剂2:20mL×1t试剂1:60mL×2; 试剂2:20mL×2试剂1:90mL×1; 试剂2:30mL×1t试剂1:90mL×2; 试剂2:30mL×2校准品：1ml×1；0.5ml×1（选配）t质控品：1ml×2；0.5ml×2（选配）

产品储存条件及有效期：

未开启的试剂应在（2℃～8℃）避光保存，有效期为12个月。开启的试剂在（2℃～8℃）避光保存，稳定28天。未开启的校准品、质控品在（2℃～8℃）密封避光保存，有效期为12个月。复溶后的校准品、质控品（2℃～8℃）密封避光保存，稳定5天。

管理类别：

第二类

备注：

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
江西省+动态第53批	载脂蛋白E测定试剂盒（免疫比浊法）	皖械注准20212400111	试剂1:90mL×2; 试剂2:30mL×2	6000.0000
江西省+动态第53批	载脂蛋白E测定试剂盒（免疫比浊法）	皖械注准20212400111	试剂1:90mL×1;试剂2:30mL×1	3000.0000
江西省+动态第53批	载脂蛋白E测定试剂盒（免疫比浊法）	皖械注准20212400111	试剂1:60mL×2; 试剂2:20mL×2	4000.0000
江西省+动态第53批	载脂蛋白E测定试剂盒（免疫比浊法）	皖械注准20212400111	试剂1:60mL×1; 试剂2:20mL×1	2000.0000
江西省+动态第53批	载脂蛋白E测定试剂盒（免疫比浊法）	皖械注准20212400111	试剂1:45mL×2; 试剂2:15mL×2	3000.0000
江西省+动态第53批	载脂蛋白E测定试剂盒（免疫比浊法）	皖械注准20212400111	试剂1:45mL×1; 试剂2:15mL×1	1500.0000
江西省+动态第53批	载脂蛋白E测定试剂盒（免疫比浊法）	皖械注准20212400111	试剂1:30mL×2; 试剂2:10mL×2	2000.0000
江西省+动态第53批	载脂蛋白E测定试剂盒（免疫比浊法）	皖械注准20212400111	试剂1:30mL×1; 试剂2:10mL×1	1000.0000
湖南医用耗材拟挂产品公示（第三十五批）	载脂蛋白E测定试剂盒（免疫比浊法）	皖械注准20212400111	试剂1:45mL×2 试剂2:15mL×2	3000.00
湖南医用耗材拟挂产品公示（第三十五批）	载脂蛋白E测定试剂盒（免疫比浊法）	皖械注准20212400111	试剂1:90mL×2 试剂2:30mL×2	6000.00