C 反应蛋白检测试剂盒(胶乳增强免疫比浊法)

C 反应蛋白检测试剂盒(胶乳增强免疫比浊法)

重庆润康生物科技有限公司

渝械注准20192400279

重庆市大渡口区建桥园区C区建雄路第3号标准厂房第五层

2024-03-13

2029-10-16

本产品由试剂、校准品组成。其中试剂为标配组分，含试剂1(用R1表示)、试剂2(用R2表示)。校准品为选配组分。R1：氯化铵缓冲液 0.2mol/L；R2：抗人CRP抗体胶乳颗粒 100ml/L；校准品：C反应蛋白 标示值见瓶签、牛血清白蛋白 适量。

用于体外定量检测人体血清中 C 反应蛋白的含量，C 反应蛋白主要作为一种非特异性炎症指标。

1.2019年10月17日首次注册；2.2022年4月22日变更注册人住所、生产地址；3.2023年12月21日变更生产地址；4.2024年3月13日延续注册。

天津市北辰区天津北辰经济技术开发区医药医疗器械工业园京福公路东侧优谷新科园170号1-2层（委托生产）；重庆市大渡口区建桥园区C区建雄路第3号标准厂房第五层5-1

25mL(试剂 1：1×20mL＋试剂 2：1×5mL)； 50mL(试剂 1：1×40mL＋试剂 2：1×10mL)； 70mL(试剂 1：2×28mL＋试剂 2：2×7mL)； 100mL(试剂 1：2×40mL＋试剂 2：2×10mL)； 140mL(试剂 1：4×28mL＋试剂 2：4×7mL)； 150mL(试剂 1：2×60mL＋试剂 2：2×15mL)； 200mL(试剂 1：2×80mL＋试剂 2：2×20mL)； 250mL(试剂 1：4×50mL＋试剂 2：2×25mL)； 300mL(试剂 1：4×60mL＋试剂 2：2×30mL)； 500mL(试剂 1：4×100mL＋试剂 2：2×50mL)； 50T；100T；650T；1×60T；6×60T；1×72T； 1×100T；2×100T；2×200T；4×200T；2×300T； 2×410T；800T；1600T。 校准品：1×1mL。

1.试剂在2～8℃保存可稳定1年。试剂开瓶后于2～8℃保存可稳定4周。2.校准品在2～8℃保存可稳定1年。校准品复溶后于-20℃密封保存可稳定4周。

Ⅱ

延续注册(受托生产企业：天津汉荣生物科技有限公司，统一社会信用代码：91120113MA07B9A522)。