全自动荧光PCR分析系统-国械注准20243221403-器械数据

产品名称：

全自动荧光PCR分析系统

注册人名称：

注册(备案)号：

国械注准20243221403

注册人住所：

佛山市顺德区龙江镇东涌社区居民委员会人民西路68号新基国际创意园C座201

批准(备案)日期：

2024-08-05

有效期至：

2029-08-04

结构及组成：

由底板组件、运动平台组件、PCR组件、排枪组件、扫描组件、压盖组件、电源箱组件、控制组件、外壳组件、软件(版本V1)组成。

适用范围：

本产品基于聚合酶链式反应原理和实时荧光检测技术，与配套的检测试剂共同使用，在临床上用于除福尔马林固定石蜡包埋(FFPE)组织外的核酸样本(DNA/RNA)中被分析物的提取以及定性检测，包括病原体和人类基因项目。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址：

佛山市顺德区龙江镇东涌社区居民委员会人民西路68号新基国际创意园C座201、A座202

型号规格：

AutoPlex-12

产品储存条件及有效期：

管理类别：

Ⅲ

备注：