α-L-岩藻糖苷酶测定试剂盒（CNPF底物法）

国产失效注册第三类

产品名称：

注册人名称：

四川新健康成生物股份有限公司

国械注准20193400466

注册人住所：

成都市高新区天欣路101号

批准(备案)日期：

2019-06-28

有效期至：

2024-06-27

结构及组成：

无水乙酸钠、 2-氯-4-硝基苯-α-L-岩藻吡喃糖苷（具体内容详见说明书）

适用范围：

体外定量测定人血清样本中α-L-岩藻糖苷酶（AFU）的活性。本产品主要用于对恶性肿瘤患者进行动态监测，以辅助判断疾病进程或治疗效果，不能作为恶性肿瘤早期诊断或确诊的依据，不用于普通人群的肿瘤筛查。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

“生产地址：成都市高新区天欣路101号2栋（不包含4楼和1楼1-6、1-9）”变更为“生产地址：成都市高新区天欣路101号2栋（不包含1楼1-6和1-9）和3栋1楼”。

生产地址：

成都市高新区天欣路101号2栋（不包含4楼和1楼1-6、1-9）

型号规格：

规格（体积×数量）试剂 60ml×2；试剂 90ml×3；试剂 50ml×6；试剂 80ml×2；试剂 50ml×3；试剂 60ml×8；试剂20ml×1；试剂1000ml×1；试剂 65ml×12；试剂 65ml×4；试剂 65ml×2；试剂 65ml×6；试剂 25ml×2；试剂 70ml×1；试剂 70ml×2；试剂70ml×4；试剂 50ml×1；试剂 50ml×2；试剂 40ml×3；试剂 50ml×4；试剂 35ml×1；试剂 35ml×2；试剂 35ml×3；试剂 35ml×4；试剂 100ml×1；试剂 100ml×2；试剂 100ml×3；试剂100ml×4；试剂 45ml×1；试剂 45ml×2；试剂 45ml×3；试剂 45ml×4；试剂 60ml×4；试剂 90ml×2；试剂 20ml×2；试剂 80ml×4；试剂 30ml×4；试剂 30ml×2；试剂 90ml×1；试剂 40ml×2；试剂 258ml×2；试剂 2000ml×1；试剂 4000ml×1；试剂 5000ml×1。

产品储存条件及有效期：

管理类别：

第三类

备注：

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
2023年12月医用耗材产品目录动态调整挂网结果	α-L-岩藻糖苷酶测定试剂盒（CNPF底物法）	国械注准20193400466	试剂 40ml×3	2880.00
2023年12月医用耗材产品目录动态调整挂网结果	α-L-岩藻糖苷酶测定试剂盒（CNPF底物法）	国械注准20193400466	试剂 60ml×2	2760.00
2024年1月医用耗材产品目录动态调整挂网结果	α-L-岩藻糖苷酶测定试剂盒（CNPF底物法）	国械注准20193400466	试剂 60ml×2	722.40
2024年1月医用耗材产品目录动态调整挂网结果	α-L-岩藻糖苷酶测定试剂盒（CNPF底物法）	国械注准20193400466	试剂 40ml×3	722.40
湖南医用耗材拟挂产品公示（第二十四批）	α-L-岩藻糖苷酶测定试剂盒（CNPF底物法）	国械注准20193400466	试剂 50ml×2	2400
湖南医用耗材拟挂产品公示（第二十四批）	α-L-岩藻糖苷酶测定试剂盒（CNPF底物法）	国械注准20193400466	试剂 50ml×4	4800
湖南医用耗材拟挂产品公示（第二十四批）	α-L-岩藻糖苷酶测定试剂盒（CNPF底物法）	国械注准20193400466	试剂 35ml×3	2520
江西省+肝功生化试剂集采	α-L-岩藻糖苷酶测定试剂盒（CNPF底物法）	国械注准20193400466	200测试×4(试剂:45ml×4)	1083.6000
江西省+肝功生化试剂集采	α-L-岩藻糖苷酶测定试剂盒（CNPF底物法）	国械注准20193400466	200测试×2(试剂:45ml×2)	541.8000
湖南医用耗材拟挂产品公示（第三十三批）	α-L-岩藻糖苷酶测定试剂盒（CNPF底物法）	国械注准20193400466	200测试×3	3600