白介素—8（IL—8）测定试剂盒（化学发光法）

国产有效注册第二类

产品名称：

注册人名称：

广州科方生物技术股份有限公司

粤械注准20232401190

注册人住所：

广州高新技术产业开发区科学城开源大道11号C4栋五层、六层

批准(备案)日期：

2023-07-11

有效期至：

2028-07-10

结构及组成：

R1试剂：牛血清白蛋白、Tris缓冲液、防腐剂：Proclin300；rnM试剂：包被IL-8抗体（羊，多克隆）的磁珠、牛血清白蛋白、Tris缓冲液、防腐剂：Proclin300；rnR试剂：吖啶盐标记的IL-8抗体（小鼠，单克隆）结合物、牛血清白蛋白、Tris缓冲液、防腐剂：Proclin300。rn校准品（可选配）：由三个不同浓度水平的校准品组成。主要组成成分为：重组IL-8抗原、牛血清白蛋白、Tris缓冲液、防腐剂：Proclin300，各点浓度值见校准品标签。rn质控品（可选配）：由两个不同浓度水平的质控品组成。主要组成成分为：重组IL-8抗原、牛血清白蛋白、Tris缓冲液、防腐剂：Proclin300，各点靶值及允许范围见质控品标签。

适用范围：

本试剂盒用于体外定量检测人血清或血浆样本中白介素-8（IL-8）的含量，临床上主要用于监测机体的免疫状态、炎症反应等。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址：

广州高新技术产业开发区科学城开源大道11号C4栋五层、六层；广州高新技术产业开发区科学城开源大道11号B3栋第五层501室。

型号规格：

试剂盒共4种规格，分别为：25测试/盒、50测试/盒、100测试/盒、200测试/盒；校准品（可选配）规格为3×0.5mL；质控品（可选配）规格为2×0.5mL。

产品储存条件及有效期：

本试剂盒在 2～8℃密封储存，有效期为 12 个月。开封后在 2～8℃载机储存和 2～8℃冰箱储存可以稳定 30 天。校准品/质控品在 2～8℃密封储存，有效期为 12 个月。开封后 2～8℃冰箱储存可以稳定 30 天，开封后在常温（10～30℃）可以稳定 4 小时。

管理类别：

第二类

备注：

产品图片

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
山东省医用耗材限价挂网数据	白介素-8（IL-8）测定试剂盒（化学发光法）	粤械注准20232401190	50测试/盒	2000.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	白介素-8（IL-8）测定试剂盒（化学发光法）	粤械注准20232401190	100测试/盒	4000.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	白介素-8（IL-8）测定试剂盒（化学发光法）	粤械注准20232401190	200测试/盒	8000.0000
2024年10月医用耗材产品目录动态调整挂网结果	白介素-8（IL-8）测定试剂盒（化学发光法）	粤械注准20232401190	50测试/盒	2000.00
江西省+耗材挂网采购项目	白介素-8（IL-8）测定试剂盒（化学发光法）	粤械注准20232401190	200测试\|盒	8000.0000
江西省+耗材挂网采购项目	白介素-8（IL-8）测定试剂盒（化学发光法）	粤械注准20232401190	100测试\|盒	4000.0000
江西省+耗材挂网采购项目	白介素-8（IL-8）测定试剂盒（化学发光法）	粤械注准20232401190	50测试\|盒	2000.0000
江西省+耗材挂网采购项目	白介素-8（IL-8）测定试剂盒（化学发光法）	粤械注准20232401190	50测试\|盒	2000.0000