一次性一体式活检针 BARD® MARQUEE® Disposable Core Biopsy Instrument

进口失效注册第二类

产品名称：

注册人名称：

巴德外周血管股份有限公司 Bard Peripheral Vascular, Inc.

国械注进20202140405

注册人住所：

1625 West 3rd Street Tempe Arizona 85281 USA

批准(备案)日期：

2020-09-01

有效期至：

2025-08-31

结构及组成：

一次性一体式活检针由外针管、内针杆、激活滑块、同轴外针管释放按钮和手柄组成;外针管的材质为304不锈钢，内针杆的材质为301不锈钢，激活滑块、同轴外针管释放按钮和手柄的材质为ABS;根据不同管径大小，对同轴外针管释放按钮采用不同的颜色进行区分:粉色=18G、紫色=16G、绿色=14G，浅蓝色=12G。一次性使用。

适用范围：

一次性一体式活检针适用于获得肝、肾、前列腺、脾、淋巴结和软组织瘤的活检组织。不适用于骨骼。

代理公司：

巴德医疗科技(上海)有限公司

代理公司地址：

中国(上海)自由贸易试验区华京路8号6层613室

变更情况：

生产地址：

San Geronimo Industrial Park Lot # 1 Road #3，Km 79. 7 Humacao 00791 Puerto Rico;Zona Franca las Americas, km.22-E-1 Santo Domingo DOMINICAN REPUBLIC

型号规格：

见附页

产品储存条件及有效期：

管理类别：

第二类

备注：

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
山东省医用耗材限价挂网数据	一次性一体式活检针	国械注进20202140405	16g*16cm	1137.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	一次性一体式活检针	国械注进20202140405	18g*25cm	1137.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	一次性一体式活检针	国械注进20202140405	16g*20cm	1137.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	一次性一体式活检针	国械注进20202140405	14g*13cm	1137.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	一次性一体式活检针	国械注进20202140405	18g*16cm	1137.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	一次性一体式活检针	国械注进20202140405	12g*13cm	1137.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	一次性一体式活检针	国械注进20202140405	16g*10cm	1137.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	一次性一体式活检针	国械注进20202140405	18g*10cm	1137.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	一次性一体式活检针	国械注进20202140405	18g*20cm	1137.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	一次性一体式活检针	国械注进20202140405	14g*16cm	1137.0000