总胆固醇检测试剂盒(氧化酶法)-苏械注准20142400113-器械数据

产品名称：

总胆固醇检测试剂盒(氧化酶法)

注册人名称：

注册(备案)号：

苏械注准20142400113

注册人住所：

南京市雨花台区长虹路222号德盈国际广场三幢10楼1001室-1015室

批准(备案)日期：

2019-10-31

有效期至：

2024-10-30

结构及组成：

总胆固醇检测试剂盒（氧化酶法）产品主要组成成分（体外诊断试剂）R1：胆固醇酯酶 ≥1500UL、胆固醇氧化酶 ≥400UL、过氧化物酶 ≥3000 UL。

适用范围：

适用于体外定量测定人血清中总胆固醇的含量。

生产地址：

南京市雨花台区长虹路222号德盈国际广场三幢10楼1001室-1015室、南京市雨花台区凤台南路152号01栋一层101-103室

型号规格：

300ml(R1:5×60ml)、300ml(R1:6×50ml)、200ml(R1:2×100ml)、300ml(R1：3×100ml)

产品储存条件及有效期：

试剂在2~8℃避光保存12个月；开启后试剂在2~8℃避光保存1个月。

管理类别：

第二类

备注：

医疗器械生产企业许可证号：苏食药监械生产许2006-0019号，原注册证苏食药监械（准）字2010第2400756号作废。