结核分枝杆菌复合群核酸检测试剂盒（PCR-荧光探针法）

国产有效注册第三类

产品名称：

注册人名称：

国械注准20173403037

注册人住所：

广州高新技术产业开发区科学城揽月路80号D区第二层218~220、219~221单元

批准(备案)日期：

2021-09-29

有效期至：

2026-09-28

结构及组成：

提取液、PCR反应液、酶系、阳性质控品、阴性质控品。（具体内容详见说明书）

适用范围：

本产品用于体外定性检测人痰液样本中的结核分枝杆菌复合群核酸。

变更情况：

2020-06-28 “生产地址:广州高新技术产业开发区科学城开源大道11号A7栋二层”变更为“生产地址:广州高新技术产业开发区科学城开源大道11号A7栋二层、广州高新技术产业开发区科学城揽月路80号D区第二层218-220、219-221单元”。

生产地址：

广州高新技术产业开发区科学城揽月路80号D区第二层218-220、219-221单元，广州高新技术产业开发区科学城开源大道11号A7栋二层

型号规格：

48测试盒

产品储存条件及有效期：

-20±5℃，有效期315天。

管理类别：

第三类

备注：

延续注册产品技术要求未发生变化，沿用原核发的产品技术要求。

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
江西省+耗材挂网采购项目	结核分枝杆菌复合群核酸检测试剂盒（PCR-荧光探针法）	国械注准20173403037	48测试\|盒	2400.0000