耳背式助听器-粤械注准20202191148-器械数据

产品名称：

耳背式助听器

注册人名称：

中山市小榄镇森蓝电子厂

注册(备案)号：

粤械注准20202191148

注册人住所：

中山市小榄镇菊城大道东39号3号厂房2楼、4楼之二

批准(备案)日期：

2020-08-04

有效期至：

2025-08-03

结构及组成：

由主机和耳塞组成。

适用范围：

经验配，供气导性听力损失患者补偿听力用。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

2021-05-12: 1、注册人住所由“中山市小榄镇菊城大道东39号城建工业村3号厂房4楼之二”变更为“中山市小榄镇菊城大道东39号3号厂房2楼、4楼之二”。rn2、生产地址由“中山市小榄镇菊城大道东39号城建工业村3号厂房4楼之二”变更为“中山市小榄镇菊城大道东39号3号厂房2楼、4楼之二”。rnn2024-02-29: 1、注册人住所由“中山市小榄镇菊城大道东39号3号厂房2楼、4楼之二”变更为“中山市小榄镇新市社区菊城大道东39号3号厂房2楼”。rn2、生产地址由“中山市小榄镇菊城大道东39号3号厂房2楼、4楼之二”变更为“中山市小榄镇新市社区菊城大道东39号3号厂房2楼”。

生产地址：

中山市小榄镇菊城大道东39号3号厂房2楼、4楼之二

型号规格：

A-130B、A-208B、A-209、A-209D、A-210、A-210D、A-311、A-311D、A-313、A-318、A-308、A-308D、A-360、F-135B、F-136B、F-138TB、F-139B、F-998B、V-168B、V-189B、V-263B、V-263PB、V-188B和F-998C

产品储存条件及有效期：

无

管理类别：

第二类

备注：

本文件与“粤械注准20202191148”注册证共同使用。rn新《医疗器械分类目录》管理类别：II类，分类编码：19医用康复器械-01认知言语视听障碍康复设备