血栓弹力图仪质控品TEG Hemostasis System Level Ⅰ Control

进口失效注册第二类

产品名称：

注册人名称：

国械注进20152403856

注册人住所：

400 Wood Road Braintree MA 02184 USA

批准(备案)日期：

2020-08-19

有效期至：

2025-08-18

结构及组成：

质控品、蒸馏水、氯化钙。（具体内容详见产品说明书）

适用范围：

用于辅助血栓弹力图仪TEG5000的检测。

代理公司：

唯美（上海）管理有限公司

代理公司地址：

上海市徐汇区长乐路989号世纪商贸广场2501-03&2510-11室

变更情况：

2017-03-14 “代理人名称:唯美血液技术医疗器材（上海）国际贸易有限公司；代理人住所:上海市徐汇区淮海中路1325号1103-1106室”变更为“代理人名称:唯美（上海）管理有限公司；代理人住所:上海市徐汇区长乐路989号世纪商贸广场2501-03&2510-11室”。

生产地址：

Building 18, Avenue C Leetsdale, PA 15056 USA

型号规格：

质控品：12瓶×1mL/瓶；蒸馏水：12瓶×1mL/瓶；氯化钙：1瓶×1mL/瓶。

产品储存条件及有效期：

2～8℃保存，有效期27个月。

管理类别：

第二类

备注：

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
江西省+动态第37批	血栓弹力图仪质控品TEG Hemostasis System Level I Control	国械注进20152403856	质控品：12瓶×1mL\|瓶；蒸馏水：12瓶×1mL\|瓶；氯化钙：1瓶×1mL\|瓶。	3060.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	血栓弹力图仪质控品	国械注进20152403856	质控品：12瓶X1ml/瓶；蒸馏水：12瓶X1ml/瓶；氯化钙：1瓶X1ml/瓶。（Level ⅠControl用于TEG分析仪的正常质控）	1195.0000