β2-微球蛋白检测试剂盒(胶乳增强免疫比浊法）

国产有效注册第二类

产品名称：

注册人名称：

重庆润康生物科技有限公司

渝械注准20192400065

注册人住所：

重庆市大渡口区建桥园区C区建雄路第3号标准厂房第五层

批准(备案)日期：

2023-06-29

有效期至：

2029-03-25

结构及组成：

试剂盒由试剂1、试剂2和校准品组成（具体内容详见产品说明书）。

适用范围：

用于定量检测人体血清或尿液中β2-微球蛋白的含量，临床上主要用于监测近端肾小管的功能。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址：

重庆市大渡口区建桥园区C区建雄路第3号标准厂房第五层

型号规格：

50mL(试剂1：1×40mL + 试剂2：1×10mL)、100mL(试剂1：2×40mL + 试剂2：2×10mL)、150mL(试剂1：2×60mL + 试剂2：1×30mL)、200mL(试剂1：3×54 mL +试剂2：2×20mL)、200mL(试剂1：2×80mL + 试剂2：1×40mL)、200mL(试剂1：2×80 mL +试剂2：2×20mL)、500mL(试剂1：4×100mL + 试剂2：2×50mL)、50mL(试剂1：1×45mL + 试剂2：1×5mL)；50T、100T、200T、400T、1000T、2×200T、2×400T、3×410T、3×565T、4×300T、12×60T；校准品：1×1mL（1ml纯化水复溶）；标示值见瓶签。

产品储存条件及有效期：

1.试剂在2～8℃保存可稳定12个月。2.试剂开瓶后在2～8℃可稳定30天。3.校准品在2～8℃保存可稳定12个月，复溶后于-20℃密封保存可稳定28天。

管理类别：

第二类

备注：

延续注册

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
江西省+动态第41批	β2-微球蛋白检测试剂盒(胶乳增强免疫比浊法)	渝械注准20192400065	50mL(试剂1：1×40mL + 试剂2：1×10mL)；校准品：1×1mL	2250.0000
江西省+动态第41批	β2-微球蛋白检测试剂盒(胶乳增强免疫比浊法)	渝械注准20192400065	200mL(试剂1：2×80 mL +试剂2：2×20mL)；校准品：1×1mL	9000.0000
江西省+动态第41批	β2-微球蛋白检测试剂盒(胶乳增强免疫比浊法)	渝械注准20192400065	100mL(试剂1：2×40mL + 试剂2：2×10mL)；校准品：1×1mL	4500.0000
湖南医用耗材拟挂产品公示（第二十六批）	β2-微球蛋白检测试剂盒(胶乳增强免疫比浊法）	渝械注准20192400065	200mL(试剂1：2×80 mL +试剂2：2×20mL)；校准品：1×1mL	9000
湖南医用耗材拟挂产品公示（第二十六批）	β2-微球蛋白检测试剂盒(胶乳增强免疫比浊法）	渝械注准20192400065	50mL(试剂1：1×40mL + 试剂2：1×10mL)；校准品：1×1mL	2250
湖南医用耗材拟挂产品公示（第二十六批）	β2-微球蛋白检测试剂盒(胶乳增强免疫比浊法）	渝械注准20192400065	50mL(试剂1：1×40mL + 试剂2：1×10mL)；校准品：1×1mL	2250