硬性电凝切割内窥镜及附件

国产有效注册 Ⅲ

产品名称：

硬性电凝切割内窥镜及附件

注册人名称：

武汉唐济医疗科技有限公司

国械注准20183060483

注册人住所：

武汉东湖新技术开发区长城园路8号光谷精工科技园A座401室

批准(备案)日期：

2024-03-08

有效期至：

2029-03-07

结构及组成：

TJ6051由光学镜、鞘套(内鞘、外鞘、冲洗接头、操作鞘)、操作器、附件(密封帽、双极电极)组成；TJ6052由鞘套(内鞘、外鞘、冲洗接头、操作鞘)、操作器、附件(密封帽、双极电极)组成；TJ6053由光学镜、鞘套(内鞘、外鞘、冲洗接头、操作鞘)、操作器、附件(密封帽、双极电极)组成。

适用范围：

在内窥镜观察下，利用高频电流对前列腺组织进行切除。在医疗机构中使用。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

2023-02-13 注册人名称由武汉唐济科技有限公司；注册人住所由武汉市东湖新技术开发区长城园路8号;变更为：武汉唐济医疗科技有限公司；变更为：武汉市东湖新技术开发区长城园路8号光谷精工科技园A座401室 2023-08-08 型号规格由：TJ6051，变更为：TJ6051、TJ6052、TJ6053。结构组成由：产品由光学镜、鞘套（内鞘、外鞘、冲洗接头、操作鞘、密封帽）、操作器、双极电极组成。变更为：TJ6051由光学镜、鞘套（内鞘、外鞘、冲洗接头、操作鞘）、操作器、附件（密封帽、双极电极）组成；TJ6052由鞘套（内鞘、外鞘、冲洗接头、操作鞘）、操作器、附件（密封帽、双极电极）组成；TJ6053由光学镜、鞘套（内鞘、外鞘、冲洗接头、操作鞘）、操作器、附件（密封帽、双极电极）组成。适用范围由：本产品在医疗机构中使用，可用于对泌尿系统进行检查，对病变组织进行切割、凝血。变更为：在内窥镜观察下，利用高频电流对前列腺组织进行切除。在医疗机构中使用。其他变更见附件“产品技术要求变化对比表”。 2024-01-25 本次变更内容如下：1.原注册证中产品技术要求进行变更，变更内容详见“产品技术要求变更对比表”。 2024-09-30 载明生产地址由:武汉市东湖新技术开发区长城园路8号海容基孵化园A栋4楼;载明生产地址变更为:武汉东湖新技术开发区长城园路8号光谷精工科技园A座4楼401、402、407、410室

生产地址：

武汉东湖新技术开发区长城园路8号光谷精工科技园A座4楼401、402、407、410室

型号规格：

TJ6051,TJ6052,TJ6053

产品储存条件及有效期：

管理类别：

Ⅲ

备注：

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
四川省2024年耗材挂网(第七批)	硬性电凝切割内窥镜及附件	国械注准20183060483	TJ60551/粗环	2800.00
四川省2024年耗材挂网(第七批)	硬性电凝切割内窥镜及附件	国械注准20183060483	TJ60552/细环	2800.00
山东省医用耗材限价挂网数据	硬性电凝切割内窥镜及附件-双极电极	国械注准20183060483	粗环	3300.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	硬性电凝切割内窥镜及附件-双极电极	国械注准20183060483	大环	3300.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	硬性电凝切割内窥镜及附件-双极电极	国械注准20183060483	细环	3300.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	硬性电凝切割内窥镜及附件-双极电极	国械注准20183060483	小环	3300.0000
江西省+动态第36批	硬性电凝切割内窥镜及附件（双极电极）	国械注准20183060483	小环	2800.0000
江西省+动态第36批	硬性电凝切割内窥镜及附件（双极电极）	国械注准20183060483	大环	2800.0000
江西省+动态第36批	硬性电凝切割内窥镜及附件（双极电极）	国械注准20183060483	细环	2800.0000
江西省+动态第36批	硬性电凝切割内窥镜及附件（双极电极）	国械注准20183060483	粗环	2800.0000