iDrive Ultra Powered Stapling System-国械注进20143545528-器械数据

产品名称：

iDrive Ultra Powered Stapling System

注册人名称：

Covidien llc

注册(备案)号：

国械注进20143545528

注册人住所：

15 Hampshire Street Mansfield MA 02048 USA

批准(备案)日期：

2014-11-28

有效期至：

2019-11-27

结构及组成：

电动式切割吻合器由电动手柄、切割吻合器钉匣适配器和蓄电池安全引导槽构成;附件有电动切割吻合器电池及蓄电池充电器。配合腔镜下切割吻合器一次性钉匣使用(一次性钉匣不在此次注册范围)。产品规格型号及图示见附件。

适用范围：

当与EndoGIA?钉匣配合使用时,可用于腹部、妇科、儿科及胸部手术中组织的切除、横断和吻合。也可用于肝脏实质、肝脏血管、胆管结构和胰腺的横断和切除。当与Endo GIA?弯型顶端的钉匣配合使用时,可用于钝性分离、将目标组织和另一相邻组织分开。当与采用Tri-Staple技术的EndoGIA?钉匣配合使用时,可用于开放或微创腹部、妇科、儿科及胸部手术中组织的切除、横断和吻合。以及应用于盆腔深处,如直肠低位前切除术。也可用于肝脏实质、肝脏血管、胆管结构和胰腺的横断和切除。

代理公司：

柯惠医疗器材国际贸易(上海)有限公司

生产国或地区中文：

美国

变更情况：

变更日期:2015.04.07,“ 代理人住所:上海市外高桥保税区法赛路556号2幢102部位”变更为“ 代理人住所:中国(上海)自由贸易试验区法赛路556号2幢102部位”。

生产地址：

60 Middletown Ave., North Haven, CT 06473 USA