葡萄糖（GLU）测定试剂盒（己糖激酶法（HK法））

国产有效注册第二类

产品名称：

注册人名称：

湖南德荣生物医学工程有限公司

湘械注准20162400226

注册人住所：

长沙市开福区沙坪街道中青路1048山河医药健康产业园标准厂房17栋301-12、401-2号

批准(备案)日期：

2021-05-08

有效期至：

2026-05-07

结构及组成：

R1：硫酸镁 4.5mmol/L、ATP 1.70mmol/L、NAD 5.70mmol/L、Tris 100mmol/L；R2：硫酸镁 4.50mmol/L、H-K 2500U/L、G-6-PDH 2500U/L、Tris 100mmol/L；校准品：Tris 100mmol/L、葡萄糖 1.0mg/mL、牛血清白蛋白 20mmol/L、氯化钠 0.90%、Proclin300 1‰、吐温20 2.00%。

适用范围：

用于检测人体血清中葡萄糖的含量，临床上主要用于反映血糖水平。

变更情况：

原注册证号:湘械注准20162400226

生产地址：

长沙市开福区沙坪街道中青路1048山河医药健康产业园标准厂房17栋301-12、401-2号

型号规格：

R1:40ml×1,R2:10ml×1;R1:80ml×1,R2:20ml×1;R1:40ml×2,R2:10ml×2;R1:80ml×2,R2:20ml×2;R1:40ml×4,R2:10ml×4;R1:80ml×4,R2:20ml×4;R1:40ml×6,R2:10ml×6;R1:80ml×6,R2:20ml×6。校准品(选配):1ml×1。

产品储存条件及有效期：

a.本试剂盒2～8℃可稳定一年。夏季运输注意冷藏，不得冷冻。 rnb.开瓶后2～8℃保存1个月。rnc.冻干校准品复溶后2～8℃保存2天，-20℃保存30天。

管理类别：

第二类

备注：

原注册证号:湘械注准20162400226

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
江西省+动态第58批	葡萄糖（GLU）测定试剂盒（己糖激酶法 (HK法)）	湘械注准20162400226	R1:40mlX1,R2:10mlX1	68.5000
江西省+动态第58批	葡萄糖（GLU）测定试剂盒（己糖激酶法 (HK法)）	湘械注准20162400226	R1:40mlX2,R2:10mlX2	128.0000
湖南医用耗材拟挂产品公示（第二十六批）	葡萄糖（GLU）测定试剂盒（已糖激酶法（HK法））	湘械注准20162400226	R1：40ml×2，R2：10ml×2,R1：80ml×1，R2：20ml×1	128
湖南医用耗材拟挂产品公示（第五十四批）	葡萄糖（GLU）测定试剂盒（已糖激酶法（HK法））	湘械注准20162400226	R1:40ml×4,R2:10ml×4,R1:80ml×2,R2:20ml×2	274
湖南医用耗材拟挂产品公示（第五十四批）	葡萄糖（GLU）测定试剂盒（已糖激酶法（HK法））	湘械注准20162400226	R1:40ml×6,R2:10ml×6	411