微量白蛋白测定试剂盒（免疫比浊法）Microalbumin Flex® Reagent Cartridge (MALB)

进口有效注册第二类

产品名称：

注册人名称：

国械注进20172400032

注册人住所：

500 GBC Drive Mailstop 514, P.O. Box 6101 Newark, DE 19714-6101, USA

批准(备案)日期：

2021-08-06

有效期至：

2026-08-05

结构及组成：

试剂船位1、2：颗粒试剂、微生物抑制剂；试剂船位3、6 ：氢氧化钠；试剂船位4、5 ：人白蛋白抗体、微生物抑制物；试剂船位7、8 ：缓冲液、微生物抑制剂。（具体内容详见说明书）

适用范围：

本产品用于体外定量测定人类尿中的白蛋白。

代理公司：

西门子医学诊断产品（上海）有限公司

代理公司地址：

中国（上海）自由贸易试验区英伦路38号四层410、411、412室

变更情况：

2018-12-03 “代理人住所：中国（上海）自由贸易试验区加太路78号第一幢第一层Q1部位 ”变更为“代理人住所：中国（上海）自由贸易试验区英伦路38号四层410、411、412室”。

生产地址：

500 GBC Drive Mailstop 514, P.O. Box 6101 Newark, DE 19714-6101, USA

型号规格：

80测试/盒（4×20测试）

产品储存条件及有效期：

2～8℃保存，有效期12个月。

管理类别：

第二类

备注：

延续注册产品技术要求未发生变化，沿用原核发的产品技术要求。

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
山东省医用耗材限价挂网数据	微量白蛋白测定试剂盒（免疫比浊法）	国械注进20172400032	80测试/盒（4×20测试）	1155.0000
江西省+肾功和心肌酶生化试剂集采	微量白蛋白测定试剂盒（免疫比浊法）	国械注进20172400032	80测试\|盒(4×20测试)	128.9900