骨钩-沪虹械备20150122号-器械数据

产品名称：

骨钩

注册人名称：

上海医疗器械（集团）有限公司手术器械厂

注册(备案)号：

沪虹械备20150122号

注册人住所：

上海市虹口区粤秀路351号

批准(备案)日期：

2015-04-03

有效期至：

结构及组成：

由钩、手柄组成。由不锈钢材料制成。可重复使用。

适用范围：

用于矫形外科手术时提拉骨骼。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址由“上海市虹口区粤秀路351号”变更为“上海市虹口区粤秀路351号（除6幢）”，技术要求中的耐腐蚀性能检验方法由“沸水试验法” 变更为“压力蒸汽试验法”。;2017-06-28,1.规格型号进行扩增与描述上的完善，由“钩式、角式、弯形”变更为“钩式六角柄、角式凹扁柄、角式平扁柄、角式伞柄、双角式伞柄、S形弯扁柄半月板、双弯小扁柄半月板、直角弯扁柄半月板”。2.修改说明书与标签相关内容。3.删除 “产品描述”中“通常、一般”字眼。;2020-07-31,1、产品有效期明确为：“无有效期，自使用之日起，使用期限为一年”\\r\\n2、增加型号规格并增加示意图，由原来的“钩式六角柄、角式凹扁柄、角式平扁柄、角式伞柄、双角式伞柄、S形弯扁柄半月板、双弯小扁柄半月板、直角弯扁柄半月板”变更为“钩式六角柄、角式凹扁柄、角式平扁柄、角式伞柄、双角式伞柄、S形弯扁柄半月板、双弯小扁柄半月板、直角弯扁柄半月板、半套管”。\\r\\n3、“产品描述”中增加“使用前由使用机构根据说明书进行灭菌或消毒（如适用）。不在内窥镜下使用”。;2022-06-28

生产地址：

上海市虹口区粤秀路351号（除6幢）

型号规格：

产品储存条件及有效期：

管理类别：

第一类

备注：