谷氨酸脱氢酶检测试剂盒（速率法）

国产有效注册第二类

产品名称：

谷氨酸脱氢酶检测试剂盒（速率法）

注册人名称：

艾葵特（天津）生物技术有限公司

津械注准20222400423

注册人住所：

天津市北辰区双口镇河北工业大学科技园5号楼512室

批准(备案)日期：

2022-09-27

有效期至：

2027-09-26

结构及组成：

见附页。

适用范围：

用于体外定量测定人血清中谷氨酸脱氢酶的活性。n谷氨酸脱氢酶定位于肝细胞线粒体基质内，在肝细胞受到病毒，酒精，药物等损伤而发生坏死时可进入血流，使血中谷氨酸脱氢酶活性明显升高，测定血清中谷氨酸脱氢酶活性变化，可作为辅助诊断肝细胞病变，酒精及药物性肝损伤，特别是坏死型肝病的重要指标。相关的临床或实验室检测方法有：连续监测法、比色法、速率法、谷氨酸脱氢酶法。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址：

天津市外地无

型号规格：

见附页。

产品储存条件及有效期：

试剂2～8℃密闭避光贮存有效期为12个月，开瓶上机2～8℃避光贮存有效期为30天，试剂2～8℃运输有效期为7天。具体生产日期、有效期详见标签

管理类别：

第二类

备注：

“山东省济南市莱芜区医药产业园15号楼”为受托生产企业“宏葵生物（中国）股份有限公司”的生产地址。

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
江西省+耗材挂网采购项目	谷氨酸脱氢酶检测试剂盒（速率法）	津械注准20222400423	R1 45ml×2 R2 15ml×2	3000.0000
湖南医用耗材拟挂产品公示（第五十四批）	谷氨酸脱氢酶检测试剂盒（速率法）	津械注准20222400423	R1 45ml×2 R2 15ml×2	3000