蓝光光疗仪

国产失效注册

产品名称：

蓝光光疗仪

注册人名称：

沪食药监械(准)字2014第2260406号

注册人住所：

上海市青浦区华新镇嵩山村368号

批准(备案)日期：

2014-02-22

有效期至：

2018-02-21

结构及组成：

产品由底座、控制箱、摆臂、辐照器组成。辐照器由5个单独的辐照屏模块组成。主要技术指标:1. 中心波长:415nm±10nm; 2. 辐照度:蓝光30mW/cm2,误差±20%。;3. 辐照时间:小于60min,误差±15%。

适用范围：

用于寻常型痤疮的临床辅助治疗。

变更情况：

应在医生的定期跟踪和监控下使用。由医生确定辐照剂量,并在治疗中根据辐照后的反应,对辐照剂量进行调整。

产品标准编号：

YZB/沪6259-26-2013《SP-3型蓝光光疗仪》

生产地址：

上海市青浦区徐泾镇双联路388号7幢一层西侧

型号规格：

SP-3B型